2012年食药监局工作总结及2013年工作计划

2012年食药监局工作总结及2013年工作计划

2012年，我局在县委、县政府的正确领导下，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕食品药品监管工作会议精神，以确保公众饮食用药安全为目标，以保障民生、促进发展为中心任务，锐意进取，扎实工作，加强食品安全综合协调，强化药品安全监管，更新监管理念，创新工作机制，强化技术支撑，完善监管体系，落实监管责任，严厉打击违法违规行为，全力确保公众饮食用药安全，为全县科学发展、和谐发展、跨越发展提供坚实保障，现将2012年的工作情况总结如下：

一．突出重点落实责任，全面把握工作主线

根据各级食品药品监管工作会议精神，结合监管实际，研究制订《XX县食品药品监督管理局2012年食品药品监管工作要点》，协助召开食品药品监管工作会，将全年各项工作进行安排部署，明确全年的工作目标任务。积极主动向县委、县政府汇报食品药品监管工作进展及存在的困难和问题，并得到县委、县政府的重视和支持，将食品药品安全列入20项重要工作，已纳入绩效考核考评范围，食品药品监管工作得到进一步加强，为科学监管、依法监管、全程监管、有效监管奠定坚实基础。

二．继续做好综合监管，食品安全有序推进

继续履行食品安全综合监管职责，发挥政府的“抓手”和部门的“桥梁”作用，狠抓措施落实，为维护人民群众饮食安全做出积极努力。

（一）加强领导，重视到位。我县高度重视食品安全监管工作，将食品安全工作列入了政府重点工作，作为县委、县政府督查的重要工作之一，将食品药品安全机制建设上升到政府层面高位运作。其次分管领导亲历亲为，做指示、常部署、抓落实，多次带领成员单位进行节日期间食品安全联合执法和专项整治行动，深入现场检查指导，了解监管部门工作开展情况。第一时间召开食品安全工作会议，对做好食品药品安全监管工作做了详细的安排。

（二）加强协调，部署到位。制订全县年度食品安全工作计划，把责任分解，层层落实，强化了日常监督和事前监控。充分利用县食安委办工作平台，定期或不定期的组织召开食品安全协调联席会议，共同商讨工作、通报情况，研究部署阶段性工作，及时解决食品安全新问题，对全县食品安全工作及时进行新部署新落实，进一步完善了协调工作机制。今年来共组织召开各类协调、联席会议6次。

（三）严抓整治，整顿到位。充分履行牵头协调职能，加强联合执法。县食安办组织职能部门开展各项食品安全专项整治和重大节日重要活动期间食品安全专项检查活动，按照“统一部署、分级实施、部门牵头、联合执法”的监管模式，各成员单位多方联动，先后开展了“学校食堂食品安全”、“高考前食品安全”、“地沟油与废弃油脂”、“泰国红猪肉”及节假日食品安全等专项整治行动，并制定整治方案、落实整治任务，及时报送工作情况和整治小结。各成员单位高度重视日常的监管工作，制定了日常监管工作计划，对食品安全的各个环节进行有效监管，认真履职。

（四）加强宣传，动员到位。深入开展“食品安全宣传周”活动，召开动员会，印发活动方案，在街心花园联合开展了以“共建诚信家园、共铸食品安全”为主题的食品安全宣传周启动仪式，发放宣传资料10000多份，悬挂横幅16条，拉开了我县开展食品安全宣传活动的帷幕。各职能部门积极开展食品安全“五进活动”，在各自领域以不同方式对食品从业人员开展宣传教育培训工作，今年以来共接受现场咨询次数500余人次，发放宣传材料1万多份，悬挂宣传横幅40条，张贴标语100多条，出黑板报32期。同时积极邀请新闻媒体参与食品监管，主动向新闻媒体提供新闻信息，发动社会各界共同关注食品安全工作，形成群防群治的工作格局。

三．依法严格监督管理，规范药械市场秩序

围绕药品流通领域集中整治专项行动，始终保持打假治劣的高压态势，坚持“三个并举”工作方式（即打假治劣与市场整规并举，行政监督与技术监督并举，日常检查与专项整治并举），依法严格监督管理，规范药械市场秩序。

（一）创新监管模式，加强药械日常监管。按照全年的工作任务对责任目标进行了量化分解，实行岗位目标负责制，做到时间、任务、质量同步同进，每季度汇报，分析情况查找不足，逐步形成了有岗、有责的责任监管体系。共出动监督检查人员489人次，对457家药械经营使用单位进行监督检查，监督覆盖率100％，检查均有记录，药械经营企业建档率100％，违法违规案件的查处率100％，查处各类违法案件19起，其中立案12起，当场行政处罚7起，罚没款共计3.6万元，圆满完成全年的监督检查任务。

（二）整治重点化，加强药械专项检查。以“药械安全专项整治”为切入点，开展节前药械安全专项检查，确保节假日期间药械质量安全。以药品流通领域专项整治为主线，开展 “挂靠走票”、“含麻黄碱类复方制剂流通领域专项检查”、“医疗机构生物制品和疫苗的专项检查”、“虚假广告专项整治”、“高风险植入医疗器械监管”、“无证经营”等11个专项整治。把城乡结合部的零售药店、近两年受过行政处罚的、近一个时期有群众举报的药品经营使用单位作为重点对象。面对突发事件反映迅速，开展药用胶囊专项整治，第一时间下发了《XX县食品药品监督管理局关于进一步做好铬超标药用胶囊查处工作的通知》，成立专项检查小组，对全县药品经营使用单位问题胶囊的经营使用情况展开地毯式的大排查，出动执法人员54人次，执法车辆18辆次，未发现国家局公布的铬超标胶囊剂相同批号药品。由于我局高度重视，及时采取行动，坚决阻止铬超标药品在我县市场流通。

（三）加大GSP执行情况的跟踪检查力度，规范药品经营企业信用体系建设。结合日常监督检查，加大药品经营企业GSP执行情况的跟踪检查力度，对不按要求落实GSP管理规范的药品经营企业发出责令改正通知书14家，给予处罚3家，将其违法违规行为录入信用档案，实施信用等级评定和分类监管，规范药品经营企业信用体系建设。

（四）加强技术支撑，提高监管效能。把监督抽验与日常监管、专项检查有机结合起来，全年完成药品监督抽验任务75批次，其中基本药物抽检25批，监督抽检50批，配合完成快速检测任务25批次，收到药品检验报告书37份，其中有8个批次为劣药，已立案查处。

（五）强化措施，狠抓药械不良反应监测工作。成立XX县药品不良反应中心，联合县卫生局制定了《XX县2012年药械安全“三项监测”工作实施方案》，成立了领导小组，指定专人负责，组建药品不良反应专家库，要求药品经营企业和医疗机构成立监测点，落实专（兼）职监测人员，为强化药械不良反应监测工作，专家组采取以会代训、现场指导的形式，进行业务知识培训，提高了我县药械安全监测的水平。全年收集上报药品不良反应报告85例，其中新的和严重的报表27例，医疗器械不良事件报告15例，与去年同期相比报表质量以及数量均迈上了新的台阶。

（六）加大特殊药品监管，积极巩固“规范药房”建设成果。继续巩固“规范药房”成果，改善药房硬件设施，保证药品储存条件，以季度检查方式进行全面监管。加大对辖区内15家特殊药品使用单位的监管力度，与特药使用单位签订承诺书，按时上报报表，确保特殊药品的合法需求和安全使用，全年未发生特殊药品流弊事件。

（七）加强广告监测，维护消费者利益。根据统一安排部署，组织人员开展了违法药品、医疗器械、保健食品等广告专项整治行动，督促涉药企业清理店内外的违法广告物，严格禁止在店堂悬挂、张贴违法药械广告。强化日常监督，着重检查广告药品购进渠道、药品说明书及宣传品是否存在违法情况，对重点媒体广告发布的药品、保健食品进行严格监管，使违法广告的误导危害得到遏制。

（八）强化基本药物使用环节监管。对全县医疗机构开展基本药物质量安全的监督检查工作，将基本药物作为重点品种检查，严查购进票据、验收、储存、使用情况，规范药品购销渠道和养护管理。全年共完成基本药物监督抽验25批，不合格1批，完成比例占全年的100%。

四．强化宣传培训力度，呈现宣传工作新氛围

（一）深入开展集中培训宣传工作。组织全县涉药企业、医疗机构人员集中学习药械安全、药械不良反应监测相关知识，全县392家药品经营、使用单位548名药品从业人员参加了培训，有效提高了药品从业人员从业能力。

（二）切实加大宣传力度，扩大社会影响力。组织开展食品药品安全科普宣传工作，制定了《2012年XX县食品药品安全科普宣传行动计划实施方案》，组建食品药品科普专家志愿者队伍，充分利用电视台、党校乡科级干部培训班、农科局“科普进校园”活动之际，开展“食品药品安全知识大讲堂”活动，制作食品药品安全知识宣传板、设置宣传栏，与全国同步举行了“全国安全用药月”启动仪式。全年在县电视台播放“食品药品安全公益广告、公益宣传片”70次，悬挂布标20条，设置宣传栏10个，接待群众咨询1000余人次，发放宣传资料和监督服务卡12000余份，举办“食品药品安全知识大讲堂”16期，培训乡科级领导、各界人民群众570余人次。

（三）继续办好政务信息网站和“两个简报”。全年共编印《XX县食品药品监管信息》14期、《XX县食品安全监管简报》11期，同时在本单位政务信息网站上发布。

五．加强干部队伍建设，促进依法行政能力

（一）强化党风廉政建设，确保廉洁从政。制定了2012年党风廉政建设工作计划，把党风廉政建设工作纳入单位整体工作格局，与业务工作同安排、同落实、同检查，层层签订《党风廉政建设目标责任书》，强化了责任意识，实行一级抓一级的良好格局。深入开展党风廉政教育，坚持日常教育与主题教育相结合、正面教育与警示教育相结合，不断增强党的意识、整治意识、危机意识、责任意识，切实保持党员干部的思想纯洁，队伍纯洁和作风纯洁。按“教在经常、管在平时、律在自身、严在无事”的要求，切实加强对干部的教育管理，进一步夯实廉洁从政的思想道德基础，筑牢拒腐防变的思想道德底线。加强对领导班子落实“三重一大”议事规则、领导干部职工执行廉洁自律规定及相关制度、贯彻落实厉行节约若干规定等严格监督检查，完善领导干部职工廉政档案，积极开展公务用车专项治理，全年未发生违规。

（二）强化信息公开，坚持做到依法行政。一是扎实推进政务公开工作，对群众关心的热点、难点、焦点问题，通过各种方式定期不定期公开 ，及时将食品药品相关信息及监督管理情况发布到网站，做到了工作的公开、透明。将公开承诺、执法依据、工作指南、办事流程、股室分布在明显位置进行公示，扩大公众的知情权和参与权。二是坚持依法办案，按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权，统一案卷格式，积极推行说理性处罚决定书，开展执法约谈机制。强化内部制约机制，坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。

(三) 落实社会责任，开展“四群”教育活动。按县委安排部署，扎实开展“四群”教育工作，成立了“四群”教育领导小组，研究制定了工作方案，建立联系群众制度，深入联系村开展民情恳谈活动，共走访慰问困难群众25户，发放《民情联系卡》25张，共投入资金3万余元，帮助修建简易桥，切实帮助群众解决出行难的问题。通过“四群”工作的开展，使广大干部职工转变了工作作风，增强公仆意识和服务意识，实行主动服务，超前服务，努力形成服务基层、贴近群众、促进发展的长效机制。

六．加强机关管理，规范机关活动，提高行政能力

（一）加强文秘工作，提高机关效能。严格按照国家有关制作公文规范要求，制作局机关公文，确保其规范、准确、权威。认真做好来信来访的办理登记工作，做到件件有落实，事事有回音。认真做好日常工作的痕迹记录，按时做好各种档案材料的传递、立卷、归档工作。

（二）加强财务管理，不断提高理财水平。始终把财务管理工作放在重要位置来抓，严格遵守国家有关规定，实行财政一体化管理，对行政罚没收入，严格执行罚缴分离制度。认真开展财务的清理工作，按时上报各种财务报表，做到专款专用。

（三）加强应急工作，提高应急处置能力。修定了《XX县重大食品安全事故应急预案》及其《操作手册》，成立了重大食品安全事故专家咨询委员会，制定印发了《食品药品监督应急管理办法》，完善了应急预案处置的组织机构。适时发布食品安全预警公告，增强广大人民群众的食品安全意识，预防和减少食品安全事故。

（四）维护门户网站正常运行，及时更新信息。指定了专人负责门户网站的更新与维护，定期发布工作动态、食品药品安全知识、法律法规，保证了系统的正常运行。

七．存在的主要困难和问题

在肯定成绩的同时，我们也清醒地认识到，当前食品药品安全形势仍然不容乐观，监督管理工作面临不少问题和困难。一是如何适应分级管理体制与地方经济社会的发展，我县食品药品监管工作面广、量大、战线长，现有人力、车辆、经费不能适应市场监管工作的需要。二是面对今后新增的餐饮服务环节食品和保健食品、化妆品的监管任务，现有的食品安全监管技术力量难以适应职能转变和扩量的需要，加之监管法律法规体系严重滞后，制约执法监管深入开展。三是制假售假犯罪行为呈现智能化、网络化、隐蔽化特点，利用互联网、邮寄等方式售假现象日益增多，监管难度加大。随着医改政策的深入推行，带来药品经营领域的深刻变化，对调整完善监管思路、政策、制度提出了更高要求。四是舆论宣传不到位，社会公众对食药监的具体职能认识不深，误认为看病难买药贵、食品安全应该都是食药监部门负责，造成社会公信力不够。农村食品药品安全知识宣传面还不够，部分企业守法经营意识还较差等。

八．2013年工作计划

2013年，我局将在县委、县政府的领导下，在上级业务部门的指导下，坚持以“三个代表”重要思想为指导，紧紧围绕确保群众饮食用药安全的工作目标，立足监管、服务发展，全面树立和实践科学监管理念，进一步解放思想，创新工作，在更新观念、监管方法和重点难点工作上力求有所突破，全面开创全县食品药品监管工作的新局面。重点抓好以下方面工作：

（一）食品安全工作，要在“实”字上下功夫。一要充分发挥抓手作用，加大专项整治力度。把成员单位的执法力量和优势有机结合起来，形成高压态势。二要强化学校食品安全监管工作，严格食品安全责任落实，督促学校食堂对存在的问题进行整改，加强从业人员管理，确保广大师生饮食安全。三要积极建立健全食品安全长效管理机制。推进政府、监管部门和企业主体“三个责任”的落实，加强培训指导，着力构建县、乡、村三级监管责任体系，层层明确任务、落实责任。

（二）药械监管工作，要在“细”字上下功夫。2013年主要是创建药品安全示范县。具体做好以下工作：一要充分进行调研，借鉴先进经验，做好创建前的前期准备工作，为全面启动创建药品安全示范县各项工作打好基础。二要继续加强对药械经营、使用单位的日常监管工作，全面落实监管区域责任制，做好“三查一确保”工作，即：日常检查、专项检查、集中检查和确保公众用药安全，做到药品监管不松懈，药品质量不滑坡。三要继续开展各项专项检查活动，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为。四要加强基本药物经营、使用环节监管工作。五要巩固医疗机构规范药房建设成果，确保医疗机构药品质量安全有效。六要强化药品零售企业GSP认证跟踪检查，做好违规违法企业的随访和整改督促。七要全面实施药械经营企业信用分类管理。八要加强药械广告的监测，严厉打击违法刊播广告的行为。九要加强药械不良反应/事件监测，提高监测报告质量和数量。十要加强药品监督抽验工作，着力提高抽验工作的科学性、针对性和靶向性。十一要提高办案效率和案卷的质量。

（三）宣传工作，要在“新”字上下工夫。一要树立“宣传也是监管”的新理念，借食品药品安全科普宣传行动之机，多渠道、多形式、多创新的宣传食品药品监管的法律法规，普及食品药品安全知识，切实提高公众安全意识和自我防范能力。二要加大对食品药品经营者、从业人员的培训教育力度，采用集中培训结合监管中指导的模式，增强从业人员的安全意识和责任意识。三要拓宽宣传沟通渠道，加大宣传力度，主动接受社会公众和新闻舆论的监督，形成“政府监管、行业自律、新闻监督、社会参与”的良性互动，形成全社会共同关心、理解、支持、参与、监督的安全工作大格局。四要加强举报投诉的受理工作，对举报投诉情况要认真深入排查，及时处理并妥善做好善后答复工作，提高食药监的社会公信力。

（四）服务群众工作，要在“诚”字上下工夫。一要认真组织开展“四群”教育，贯彻落实干部直接联系群众制度，通过开展活动，进一步激发干部职工的工作热情，全县食品药品监管工作呈现新局面。二要提升服务水平，主动为监管相对人及时提供法规、政策及信息资源服务，支持鼓励企业自主创新，提高企业核心竞争实力。大力优化软环境，为本地优势企业和品牌产品开辟绿色通道提供有力的支持和保障。

（五）党风廉政工作，要在“严”字上下功夫。一要加大教育力度，持之以恒敲响党风廉政和反腐败警钟。二要严格依法行政。通过权力内容公开、程序公开、法定依据公开、法定期限公开等方式，推行权力阳光建设，自觉将权力置于社会各界的监督之下，保证依法行政。三要继续开展好建设学习型党组活动，加强干部职工法律法规、专业知识和职业道德教育培训，努力建造一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明的食品药品监管队伍。

（六）机关效能工作，要在“效”字上下工夫。一要抓好首办责任制等制度的落实，在继续巩固已有工作成果的基础上，突出效能建设的工作实效，使效能建设不仅仅停留在文件和制度上，而且要落实在工作行动中。二要加强办公室工作管理。紧紧围绕建立办事高效、运转协调、行为规范的管理目标，在具体工作中，围绕办文、办会、办事，以规范化建设为要求，在提高工作质量和效率上下功夫，确保日常工作正常有序，上情下达、左右联络通畅，为做好食品药品监管、综合组织协调提供可靠的后勤保障。