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黑莓泡腾片剂的研制

发布时间: 2022-03-26 08:06:54 浏览:

摘 要:本文以黑莓粉、甜菊糖苷为主要原料,探究黑莓泡腾片剂研制工艺。实验优化后的黑莓泡腾片最佳配方为:黑莓粉为5 %,甜菊糖苷为3.1%,柠檬酸为48.4%,碳酸氢钠为34%,聚乙烯吡咯烷酮为9.5%。工艺切实可行,可为实际生产提供有效参考。

关键词:黑莓;泡腾片;研制工艺

1 黑莓泡腾片剂研制的基础方法

在黑莓泡腾片研制过程中,需掌握必要的研制基础方法,合理选择研制材料及试剂,进一步完成相应的检测工作。总结起来包括以下几个方面。

(1)采用黑莓鲜果汁常低温保鲜浓缩干燥提取物为主要原料,添加柠檬酸、碳酸氢钠、赤藓糖醇、聚乙烯吡咯烷酮等辅助成分[1]。按照以一定比例投入搅拌容器进行搅拌,压片成型,干燥、杀菌。

(2)在崩解时限检测过程中,选择一个烧杯(250 mL)添加水100 mL,然后将水温维持在25 ℃之后,进一步将泡腾片(1片)加入;泡腾片崩解时限指的是添加泡腾片至溶液无气体逸出的时间差;并对泡腾片崩解之后的溶液状态进行认真观察、分析[2]。

(3)在pH测定过程中,选择泡腾片(1片),放入烧杯(250 mL)当中,添加水100 mL让其发生溶解,在1 min之后对其pH进行检测,主要参考“中国药典200版二部附录XIH的pH检测方法”[3]。

(4)在二氧化碳含量检测过程中,主要选择使用失重法,首先将二氧化碳的释放量求解出来,进一步换算为mg/g。

2 研制方法的选取

对于片剂,在压制过程中涉及的方法通常会四类:其一,为湿法制粒压片方法;其二,干法制粒压片法;其三,直接粉末结晶压片法;其四,半干式颗粒压片法。因为泡腾片当中泡腾剂是主要的辅料,也就是指其中的柠檬酸与碳酸氢钠,这两类物质在水的作用下会立即产生反应,所以通常选择干法制粒压片法,或者采取直接粉末压片法。但由于黑莓粉为泡腾片的主要成分,存在很强的吸湿性,在空气当中放置容易产生吸潮黏合作用,然后结块,进一步导致压片的效果受到影响。所以,综合考虑选择半干式颗粒压片法。利用5 %的无水乙醇聚乙烯吡咯烷酮溶液制软材压片。主要的研制工艺流程为:黑莓粉辅助于其他物料混合均匀,粉碎,过筛,压片,干燥,最后进行包装处理。

3 研制要点

在黑莓泡腾片制备过程中,需选择黑莓粉作为主要成分,同时配合柠檬酸、碳酸氢钠、赤藓糖醇等。根据实验优化后的黑莓泡腾片最佳配方为:黑莓粉为5 %,甜菊糖苷为3.1%,柠檬酸为48.4%,碳酸氢钠为34%,聚乙烯吡咯烷酮为9.5 %。

除需掌握最优的配方以外,还需掌握研制过程中的粉碎工艺,即在原料称取之后,进行粉碎处理操作,通常要求在粉碎之后需通过100目筛。倘若粉碎之后的粉末细度不符合标准要求,那么基于压片之后便会出现斑点的问题,进而使片剂的外观受到一定程度的影响。值得注意的是,在崩解期间,由于块状颗粒在崩解速度上偏慢,所以放气彻底之后,会有部分沉淀发生,从而使整体效果受到影响。综合考虑,在粉碎过程中需确保粉碎的彻底,做好过筛操作,使原料颗粒的均匀大小与标准要求相符,最终达到便于溶解的作用。此外,对于各成分原料,在混合过程中,需确保混合均匀;在包装过程中,需在制备完成之后及时进行包装处理,避免和空气过多的接触,进一步起到防范吸潮的作用,从而使黑莓泡腾片的研制效果达到最优化。

4 结语

在黑莓泡腾片研制过程中,需合理选材,合理选择泡腾剂,进一步掌握泡腾片的制备方法,合理选择黑莓泡腾片制备工艺,做好粉碎、混合、干燥、包装等环节的质量保障工作。例如:在最后的包装环节,需考虑到泡腾片易吸潮,从而包装需及时,使泡腾片与空气长时间接触的问题得到有效避免,进一步达到防范吸潮的目的。总之,需掌握严格的黑莓泡腾片研制工艺,在研制过程中严格根据工艺流程进行作业,最终确保所研制的黑莓泡腾片质量充分达标。

参考文献

[1]张宏康,李德荣,徐乐冰,等.泡腾片固体饮料加工技术现状及发展趋势[J].食品研究与开发,2016,37(12):187-192.

[2]徐静,孙彦宁.黑莓水果色素提取及其对棉织物的染色研究[J].上海纺织科技,2019(1):33-37.

[3]藥典委员会.中华人民共和国药典二部[M].北京:人民卫生出版社,2000.

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