摘要：在目前的临床医疗工作中，中药注射剂在使用中多采用配伍的方法，其主要的目的在于充分发挥各种药材的应有药效，从而达到各类药物效果互补的优势，以促使药效的充分发挥。然而，由于在工作中采用配合方法不科学、不合理，使得混合液与原来的液体之间容易引起化学反应，从而产生质变，产生药效变性失效，甚至是发生不良的反应。因此在药品使用中，对于植物药和中草药针剂生产中存在问题思考，提出相关预防和处理措施。
关键词：中草药 植物药 稳定性 生产 针剂
近年来，随着社会科学技术的不断发展，植物药和中草药剂的品种与类型也日渐增多，由中草药针剂与植物药引起的不良反应报道也在随之增加。尤其是中草药剂与植物药针剂在品种不断增多、使用日趋广泛的今天，其不良反应和质量问题也随之增加。目前的临床上，中草药剂与植物药针剂的配合使用越来越多，使用现象越来越复杂，也获得了较大的应用成绩和效果。但是由于植物药针剂与中草药针剂在正常的过程中存在着许多容易引起变化的因素，因此长期以来，中草药针剂与植物药针剂的生产稳定性问题一直困扰着各生产企业和生产部门。因此在目前的社会发展中，对于植物药和中草药剂生产中存在的问题与思考已成为制药企业发展中不容忽视的环节。
一、植物药和中草药针剂的生产现状
在近年来的新闻报道中，我们常常会看到关于植物类药物针剂和中草药针剂出现的质量问题和引起重大人身伤害事故的报道。在现阶段的中药厂生产中，中药药品大多都是以口服和外用药为主，虽然在设备和生产工艺方面进行了一定的改进和优化，但是其生产本质仍然未曾变动过，基本上还是沿用老祖宗留下来的水煮煎汤的方法。近年来，随着许多中医药研究与生产单位的增多，其在生产中经过多年的研究还推动了一些植物药和中草药的针剂取得了很好的医疗效果，其中还包括了一些其他类型的药剂模式。在药品生产的过程中，口服的中草药与植物类药材必须通过人的口腔进入肠道，再进入血液循环系统，从而达到相应的人体组织和医疗作用。人的肠道生物膜是人类最为关键的生存系统和自我保护系统。而针剂中的成分避开肠道保护膜通过肌肉或者静脉注射直接进入人的血液系统。所以每一种药物针剂的生产与使用都需要经过严格的药理、毒理等试验或者检验的过程。根据传统的中药组方生产的针剂在生产中其工艺和质量检验方法上是否科学、合理就显得尤为重要了。在有关中药针剂的报道过程中，仅有的一些生产现场图像或者真实的中药针剂生产中，其中生产设备和生产工艺都不具备能够生产直接进入人体的药物针剂条件，对于中草药、植物类药物制作的水煮煎汤方法是不可行的过程，也无法在工作中直接进行生产。
二、糖类药品的思考分析
植物通过光合作用合成的碳水化合物中存在最普遍和最多的就是糖类，按照植物化学的分类，就是通过在工作中以单糖、二糖和淀粉等多个系统结构。单糖结构系统主要有葡萄糖、果糖等人类最主要的热量来源之一，二糖在人体内主要的作用是正常代谢。植物纤维在用传统的水煮煎汤的方法进行生产中，想要排除它几乎是不可能实现的，因为淀粉在转化的过程中不可能出现逆变流程。
1、淀粉
淀粉作为植物能量的主要储存方式，也是人和动物等多数种子在分布中的主要动植物来源，淀粉在植物中的分布较为普遍，其广泛的分布在根、茎、叶等多个部位，其中在种子和根茎中分布最为广泛，在常温下，淀粉是不溶于水的结构形式，但是经过传统的水煮煎汤重要生产方法后，淀粉就会降解为溶于水的糊精了，不同的植物在光合作用下所合成的淀粉在化学上分子结构也是相同的，但是其分子空间结构却存在着极大的差异。因此在应用的过程中，各种淀粉和糊精可以直接进入人体的血液或者细胞组织中，但是在进入之后会发生什么现象与变化，则不得而知了。
2、糖类
多糖是植物体中存在的一种有机化合物统称，是有多重单糖分子相互组合形成的一种聚合物，多糖是许多植物免疫体系的主要化学成分，所起到的作用就如同人类、动物的分泌物和蛋白质。植物体重大多数药用成分都是由多糖、其他共同生物或者伴生物，是植物进化过程的产物，由它们共同组成植物的免疫体系，不听植物所组成的多糖结构也是各不相同的。
三、对于植物中的药用成分思考
植物成分中的基本物质类不属于药用成分。每一种植物在漫长的进化过程中都发展进化出一些其独有的化学成分把他们归类为植物特殊物质类，如生物碱、有机酸、皂甙类、色素类、多酚类、黄酮类等，它们是各种植物自身免疫体系的主要成分。这些成分是植物类药物和中草药的药用成分。他们大多是小分子有机化合物，在活体植物的体内他们的物理化学性质是相对稳定的。其中的许多成分早已被我们分离出来，化学分子结构也已经分析清楚，对人类的某些疾病的医疗效果也很明确，也很早就应用于人类的医疗或保健了。但是由于提取方法的不同其药用效果的差别也很大，也就是植物药用成分的天然生物活性的问题。我认为生物活性就是药用成分的分子在药用效果最佳状态下的某种分子空间结构。中国医学科学院药物研究所在对黄皮叶提取物中的黄皮酰胺进行的药理试验，天然黄皮酰胺具有促进作用，可用于老年性痴呆病的治疗。他们利用光化学的手段将其分离出左旋体、右旋体和消旋体，药理实验证明左旋黄皮酰胺的益智药效是消旋体（天然常规提取物）药效的五倍，右旋体在益智方面没有该类生物活性。其他如维生素C，左旋体是人类的重要营养成分而右旋体则对人体没有营养效果。物质的旋光性实际上是物质分子空间结构的反映，植物药中的许多成分同样具有若干手性碳原子，虽然不一定有旋光性，但是依然存在分子空间结构的差异。现代制药学有一个契合理论，认为一种药物必须能和人体的病变组织相结合就像一把钥匙开一把锁一样才能发挥药物的治疗作用，而且结合得越充分医疗效果就越明显。
四、中草药生产方式思考
大多数中药厂在生产中成药时还是基本沿用老祖宗的水煮煎汤，对原料和生产过程的检测控制还十分原始，中成药中的药用成分也不稳定。中药原料就十分复杂有动物类，金石类，仅常用的植物类草药就有几百种。在处方和生产上仅仅把对中草药原料的计量方法从原来的斤、两、钱统一改为国际通行的克、千克计量单位。这是很不够的，同一种植物生长在不同的地域、不同的环境、一年四季春夏秋冬，植物中同一种成分的含量差别是很大的。中草药生产一般使用的是气干的原料，受环境影响气干原料的水分含量变化也很大。由于干燥方法的不同，气干原料中的活性成分和挥发性成分的差别就更大了。仅仅用原料的重量来进行计量，生产口服的中成药问题不大，但针剂对所含的药用成分的计量要求就高得多了往往用毫克甚至更小的计量单位，它要经得起现代科学仪器的检验。不同批次、不同时间所生产的中成药尤其是针剂在医学、生物学的检验中其成分组成、各种标志性物质的含量、比例、医疗效果必须要能够完全重复。要对植物类药和中草药中真正起到治疗作用的活性成分进行精确检验鉴定，才能确保植物类药和中草药的治疗效果能够可靠并且稳定。在本草和中药的配伍理论中对药物和药物之间是有相生相克的辩证关系的，一般制药厂生产的中成药都是中国药典中经过长期实践被验证的中药组方。
五、结语
随着近年来植物药和中草药针剂产品的不断上市，一些针剂生产中存在的问题越来越多，与此同时中草药针剂与植物药针剂的安全性与有效性研究与探讨也越来越引起业界的重视与思考。因此需要医学工作人员和研究人员在工作中相互沟通，充分发挥应有各类药材的应有优势，从而确保用药安全，提高医疗质量。
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