摘要：目的 分析中医药科技查新业务的现状，以期为科技查新机构的服务创新提供建议和启发。方法 对中国中医药文献检索中心上海分中心2010-2016年完成的805项查新项目进行汇总，利用Excel 2010，对查新目的与数量、查新委托单位、研究类型、查新项目级别、查新项目研究的疾病种类等方面进行统计分析，了解中医药科研项目的查新申请情况、中医药科研项目研究的热点疾病。 结果 在805项查新项目中，一、二级医院查新总量呈现逐年上升趋势；查新目的中立题数量最多（505项）；查新项目研究类型中临床研究数量最多（332项）；查新项目研究所涉及的疾病中数量最多的为肿瘤（92项），其次为消化系统疾病（82项）、肌肉骨骼系统和结缔组织疾病（75项）。 结论 中医药研究的热点疾病为肿瘤，体现出中医药治疗肿瘤具有独特疗效，科研管理部门可加大科研投入，充分发挥中医药作用；查新申请数量逐渐减少的同时，知识产权服务需求不断增加，应及时调整工作重心，进行服务创新。
关键词：科技查新；中医药；统计分析；上海中医药大学
DOI： 10.3969/j.issn.2095-5707.2018.01.003
中图分类号：G252.6 文献标识码：A 文章编号：2095-5707（2018）01-0013-06
Abstract： Objective To analyze the situation of TCM novelty retrieval projects； To provide some suggestions and inspiration for novelty retrieval institutions on their service innovations. Methods 805 novelty retrieval projects completed from 2010 to 2016 in Chinese Medicine Literature Retrieval Center of Shanghai Branch were collected and statistically analyzed from the aspects of purposes and number of novelty retrieval， clients of novelty retrieval， research categories， project levels of novelty retrieval， disease categories of novelty retrieval projects by using Excel 2010 to understand the new application situation for TCM research projects and the hot diseases of TCM research projects. Results Among the 805 novelty retrieval projects， the total amount of novelty retrieval projects of first-level hospitals and second-level hospitals showed a rising trend. The number of project establishment was maximum among all the purposes of novelty retrieval projects （505）. The number of clinical study was largest among all the novelty retrieval project categories （332）. In the whole novelty retrieval projects， tumor was the disease that was studied most frequently （92）， followed by digestive system diseases （82）， musculoskeletal system and connective tissue diseases （75）. Conclusion Tumors are the hotspot diseases in the research field of TCM research， which shows the particular efficacy of TCM in treating tumors. The administrative department should increase input into scientific research so that TCM can play full role in health area. While the number of sci-tech novelty retrieval descends gradually， the demand of intellectual property services is increasing continually， so the work focus should be adjusted in time and new services should be developed.
Key words： sci-tech novelty retrieval； TCM； statistical analysis； Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
科技查新，簡称查新，是查新机构根据查新委托人提供的需要查证其新颖性的科学技术内容，按照《科技查新规范》操作，经过文献检索与对比分析，做出查新结论。科技查新是我国科研管理工作中的重要环节，是开展科学研究、产品开发等活动前的一项基础工作，为科研立项及科技成果的鉴定、评估、验收、奖励等提供相关课题新颖性的客观文献依据。
上海中医药大学科技信息中心暨中国中医药文献检索中心上海分中心（简称为上中医分中心）、中华人民共和国知识产权局专利数据研发中心上海工作站，是以中医中药为特色的医药信息服务机构，主要工作是面向上海及全国各地区中医药科研、医疗、教学及企事业单位开展决策支撑、项目咨询、专利检索、引文检索、科技查新、交流培训等信息情报服务，为政府部门在中医药领域中的政策与管理、科研与创新提供決策依据和内容支撑。
本文从查新数量、查新目的、项目级别等方面入手，对上中医分中心2010-2016年查新项目的外部特征进行统计分析，在此基础上深入剖析查新项目内容，着重分析查新项目研究的疾病种类，以期了解近年来的查新工作情况，明确近年来在我中心委托查新的中医药科研项目的研究热点。
1 资料与方法
1.1 资料来源
数据来源于上中医分中心存档的2010-2016年查新项目委托书和查新报告书，总计805项。
1.2 统计方法
将上中医分中心2010-2016年完成的805项查新项目，按照查新数量、查新目的、项目级别、研究类型、项目研究的疾病分类、单位、单位级别、单位地区分布等方面进行数据拆分和整理，利用Excel 2010对各项数据进行统计分析。其中，“项目研究的疾病分类”参照《疾病和有关健康问题的国际统计分类（第十次修订本，第一卷）》（简称ICD-10）的分类标准[1]。
2 结果与分析
2.1 查新目的与数量
上中医分中心2010-2016年完成的805项查新报告的查新目的主要涉及立题、报奖、结题等（见表1）。其中，立题数量最多，为505项，占总量的62.73%；报奖数量次之，为245项，占30.43%。可见，在上中医分中心委托查新的目的主要是立题与报奖。与以立题为目的的查新申请数量随着每年总申请量的减少而减少不同，以报奖为目的的查新申请数量历年变化较平稳，并于2016年超过了立题的数量。因查新报告在科研项目报奖中是必备材料，所以，以报奖为目的的查新数量历年来较平稳。
2010-2016年，上中医分中心查新数量呈现逐年下降趋势，主要原因是我国科技管理部门取消了一些项目（如：国家自然科学基金项目、国家社会科学基金项目）申报中的查新要求，查新报告不再是必须的申报材料。我国的科技查新工作属于行政指令性工作，多数课题查新来源于科技管理部门的政策要求，因此，一旦管理部门取消了强制性查新要求，查新数量就可能减少。
科研机构的查新申请大多是处于科研管理部门要求下的被动行为，相对来说，企业的查新申请更具有主动性。企业在新产品开发、新技术和新工艺投入使用之前进行科技查新，能够了解相关领域的政策、市场和竞争情况，开拓企业的创新思路，进行知识产权保护、规避侵权风险等，为企业的创新发展提供重要支撑。因此，积极开展企业的查新服务将是查新机构扩大服务群体的一条可行途径。
2.2 查新委托单位
2.2.1 查新单位分布 2010-2016年上中医分中心完成的805项查新报告共涉及110家委托单位，主要分布在上海、江苏、浙江、福建、广州、海口等地区，查新数量居前三位的地区分别是上海 （763项）、江苏（29项）、浙江（9项）。上海地区主要为上海中医药大学校本部、上海中医药大学附属医院和上海各区县的中医医院、中心医院及社区卫生服务中心，其中上海中医药大学校本部228项，占总量的28.32%。由于科技查新的时效性，查新委托单位通常就近选择查新机构，因此上中心的查新委托单位多分布在上海及周边地区。
2.2.2 查新单位级别 上述110家委托单位主要包括医疗机构、科研单位和企业单位，其中医疗机构最多，有79家，涵盖一级、二级和三级医院。
从各级医院年度申请查新的数量看，三级医院申请查新数量居多（367项），但呈逐年递减趋势；一、二级医院的查新总量（139项）虽不及三级医院，但呈逐年上升趋势，其中2014年达到小高峰，详见表2。
从科研实力看，三级医院是科研的主力军，但是近年来三级以下医疗机构的委托查新数量逐年增加，总体呈现上升趋势。一方面，这与医疗体系职称晋升中科研成果的重要性有关；另一方面，说明上海市基层医院也在加强科研活动。例如，上海市浦东新区某医院和闵行区某专科医疗机构近七年的查新委托分别为28、30项。
虽然三级医院是科研的主力，但是一、二级医院的科研实力也不可忽视。政府应根据各区医疗机构情况制定相应的政策，鼓励和引导一、二级医院参加科研活动，基层医疗单位也积极响应政府号召，实现医疗水平和科研水平共同提高。
除了高校和医疗机构，2010-2016年在上中医分中心委托查新的企业项目共有51项，多集中于中医药保健品的开发以及中药护肤品的研制等领域。科技查新在企业的知识产权战略中发挥至关重要的作用，主要体现在科技查新提高企业对知识产权的应对能力、帮助企业实施专利战略和分析企业产品是否侵权等方面[2]，通过科技查新能够帮助企业了
解某领域专利申请情况，及时调整企业的产品、技术和工艺的创新方向，为企业的发展提供情报信息支撑。近年来，知识产权作为一种战略性资源越来越受到国家重视，企业的知识产权意识也越来越强烈，随之出现的专利信息分析需求不断增加，因此，查新机构应该及时调整工作重心以应对信息服务需求的变化。
2.3 查新项目的研究类型
上中医分中心2010-2016年完成的805项查新报告，按研究类型可以分为实验研究、临床研究和其他研究3个方面（见表3）。
其中临床研究数量最多，为332项，占总量的41.24%，主要为中医药治疗各种疾病临床疗效研究；实验研究有306项，占总量的38.01%，主要包括动物实验（157项）、细胞实验（76项）、化学实验（58项）等。其他研究指基础理论研究、文献研究、生产工艺研究等。
2.4 查新项目级别
查新项目的级别涉及国家级、省部级、市局级及其他（博士后出站、硕博士开题等），其中市局级数量最多，为483项，其次为国家级和省部级，各级别的具体数量详见表4。
2.5 查新项目涉及的病种分析
根据ICD-10的疾病分类法，805份查新报告共涉及疾病16类（见表5）。其中研究数量排名前三位的疾病为肿瘤（92项）、消化系统疾病（82项）、肌肉骨骼系统和结缔组织疾病（75项）。
2.5.1 肿瘤相关疾病分析 92项研究肿瘤的查新项目共涉及12种肿瘤（见表6）。肿瘤是近年来研究的热点疾病，常结合现代分子生物学（MAPKs信号通路、PTEN-PI3K-AKT信号通路等）和分子遗传学技术等研究方法，研究单味中药、中药成方或中药提取物的抗癌机制或预防肿瘤术后转移机制。未分类肿瘤指的是查新委托者没有明确指出肿瘤的种类而概括地指出查新项目是关于肿瘤的研究。
上中医分中心是以中医药为特色的医药类查新机构，所以近年的查新委托也以中医药相关科研为主。根据统计分析，肿瘤是近年来我中心接受查新委托的中医药科研课题研究的热点疾病，其中研究数量最多的前三位依次是肠癌、乳腺癌和胃癌。其原因主要有2点：首先，与近年来这三种癌症的高发病率有关。肠癌（包括结直肠癌、大肠癌等）是近年来发病率增长较快的恶性肿瘤，从20世纪70年代至今，肠癌的发病率上升了4倍，从上海市居民常見恶性肿瘤的第6位上升至第2位[3]。上海市乳腺癌发病率高居全国第一[4]，胃癌位列上海户籍居民常见恶性肿瘤第3位[5]。其次，这与中医药治疗恶性肿瘤的良好效果有关。中医药治疗肠癌、乳腺癌和胃癌等恶性肿瘤具有效果好、副作用小的独特优势[6-9]，所以吸引科研人员不断地深入研究。
中分别计算1次，因此表5肿瘤数量总计为93项。
此外，数据统计过程中还发现，针对同一种疾病，校本部的科研人员在研究的同时，附属医院的临床工作者也在研究，因此，建议相关领域的科研人员加强合作，发挥1+1>2的作用。
2.5.2 消化系统疾病分析 82项消化系统疾病的查新委托中，共涉及21种疾病，主要为肝脏疾病（肝纤维化、肝硬化和脂肪肝等）、肠部疾病（肠易激综合征和肠梗阻等）和胃部疾病（胃炎、胃食管反流病等）。消化系统疾病的研究主要集中在肝脏疾病，其中肝纤维化、肝硬化的研究最多，集中在清肝活血、扶正化瘀等功效的中药复方治疗肝纤维化的研究和中药贴膏、中药复方治疗肝硬化的研究；脂肪肝的研究次之，集中在中药复方治疗非酒精性脂肪肝的临床随机对照试验研究及验方通过SIRT3-FOXO3信号通路治疗非酒精性脂肪肝的机制研究等。
2.5.3 肌肉骨骼系统和结缔组织疾病分析 75项肌肉骨骼系统和结缔组织疾病的查新委托中，共涉及31种疾病，主要为关节炎、腰椎间盘病变和颈椎病等。肌肉骨骼系统和结缔组织疾病中研究数量最多的为关节炎（主要为骨关节炎），集中在中药复方、中药配合针刀、针刺治疗骨关节炎的临床研究以及通过信号通路探索中药、针刺和中医手法等治疗骨关节炎的机制研究。骨关节炎为一种退行性病变，近年来研究较多，这与上海市人口结构的老龄化有一定关系。
除以上按照疾病分类的项目外，还有一部分查新委托集中在中药和中医四诊现代化方面。中药学是上海中医药大学的优势学科之一，科研方面一直走在全国的前列，以中药研究为例，其研究热点为中药制药工艺技术、中药质量和安全评价、中药生产基地建设、有效成分生物合成及调控机制等。
3 建议与对策
3.1 加强队伍建设
由于查新工作具有时间紧、查新项目委托比较集中的特点，而全职查新员的数量有限，因此，建立一支高效的查新队伍就显得很有必要。上中医分中心每年都多次安排查新人员参加教育部、中医药管理局等举办的查新技能培训班和交流活动，从专业角度不断提高查新的效率和客户的满意度，在与同行交流过程中汲取新知识、新方法和各种有效资源。除此之外，上中医分中心查新员都兼职科研和教学工作，有3位副高级的查新员担任硕士研究生导师，因此上中医分中心的研究生每年都参加相关的查新培训和交流活动，把这些研究生培养成兼职的查新员，也是建设上中医分中心查新员队伍的一种有效方法。
3.2 拓展服务群体
近年来，委托上中医分中心查新的项目数量逐年减少，通过对委托单位地区分布、单位类别进行分析，可以看出查新范围比较局限，查新服务的群体也较集中，多为校本部的科研单位和我校的附属医院。通过分析可见，一、二级医疗机构申请查新项目的数量不断增加，企业申请科研项目查新的主动性更强，因此，查新机构要变被动为主动，采取相应的改善对策。第一，继续加强查新员的技能培训，不断提高用户的满意度，在维护好老客户的基础上，通过用户的口碑相传，扩大服务范围；第二，加大主动宣传，针对一、二级医院的科研管理部门，建立查新联系人，承担其整个医院的查新工作，保证优先完成其查新报告；针对企业客户，特别是医药相关的创新型企业，扩大宣传，提高查新机构的知名度，拓展服务群体。
3.3 进行服务创新
根据科技查新工作现状和查新数量逐渐减少的情况，查新机构进行服务创新就显得十分必要。除了查新工作，查新员还应提供知识产权服务、情报
服务、定题服务等。
3.3.1 响应国家知识产权战略号召，推进知识产权服务 在创新创业的大环境下，企业和创新人员开始重视知识产权这种无形资产，并利用知识产权保护自己的技术创新和竞争力。近年来我国专利申请数量在不断上升，专利检索和专利查新的需求不断增加，许多创新型企业特别是中小型创新企业没有设立知识产权部门，他们的知识产权相关工作几乎完全依赖于知识产权服务机构；“一带一路”倡议实施后，我国更多企业开始“走出去”，要想在国际竞争中立于不败之地，就要处理好知识产权问题，防止因侵犯海外的知识产权被控而导致企业市场和利益损失，同时也要维护自己的知识产权不受侵害，这就需要事先做好全面的知识产权信息检索和分析工作。科技查新机构拥有相关领域的专业人才、检索与查新经验，再配备相应的信息资源，就可以完成专利检索和专利查新等知识产权服务。
3.3.2 发挥信息检索优势，为高校和企业提供决策支撑 高校查新部门可以发挥信息资源和信息检索优势，在文献分析基础上，对比本校和兄弟院校之间的学科发展情况，为高校领导层制定下一步发展计划提供客观的文献数据；2016年教育部印发《教育部2016年工作要点》通知，要求加快世界一流大学和一流学科建设。而高校“双一流”建设中，高水平的人才队伍是关键，高校查新部门可以利用数据库资源为领导层提供目标人才的学术研究情况分析报告，为高校领导层提供决策支撑；查新机构还可以发挥信息检索优势，为企业提供竞争对手情况报告、竞争环境监测、国家相关政策法规、行业发展动态等情报服务，这既能充分整合资源，提高情报工作效率，又能规避风险，增强企业的竞争优势，提高企业的战略决策质量。
3.3.3 利用相关领域专长，积极开展定题服务 在查新工作中经常会遇到有些委托單位或个人查新频率比较频繁的现象，针对这种现象，查新机构可以让委托者申请定题服务。定题服务是指信息服务机构根据用户的需求，针对用户事先选定的主题，定期或不定期地进行文献跟踪检索，以书目、文摘、全文等方式提供给用户，为用户的研发提供有效信息。定题服务从科研立项、研发过程到结题都能够及时、主动为用户提供针对性的信息服务，从而更好地为企业或科研人员的创新工作提供帮助。查新机构可以根据工作人员学科领域，细分方向，采用不同的服务模式开展定题服务。以上中医分中心为例，查新员的学科背景有中医学、中药学、针灸学、中西医结合、生物工程、计算机技术等，不仅可以服务于高校科研团队，也为企业提供了许多信息帮助。
4 结语
我国科技查新工作已经开展了30多年，也发挥了巨大的作用，但是随着科研环境的变化，查新工作也面临挑战和机遇。在这种情况下，高校的查新部门应该不断总结经验、积极创新，才能更好地为用户提供信息服务。
参考文献
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（收稿日期：2017-09-12）
（修回日期：2017-10-20；编辑：魏民）
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