总结报告如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 病例选择符合《上海市中医病证诊疗常规》[13]，病例诊断标准：参照《中华人民共和国中医药行业标准·中医肛肠病诊断疗效标准》进行诊断。血栓性痔疮诊断标准如下：①肛门部突发肿物，难以回纳，粘膜或皮下见紫色团块。②伴有肛门处疼痛或坠胀、异物感。
纳入标准：符合上述临床诊断标准，年龄在18～70岁，性别不限；并排除出血类疾病及有出血倾向的患者，无其他严重的内科疾病以及近期未服其他药物者。纤维蛋白原正常范围以内2.34～4.98 g/L。
各组观察对象在年龄、病程、生活条件、健康状况、治疗前各项指标方面无明显差异，统计学处理P>0.05，具有可比性。
1.2病例分组 收集在我院中医肛肠科明确诊断为血栓性痔患者96例，随机分为蚓激酶组和地奥思明组和非药物组。平均病程，三组基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.3方法
1.3.1蚓激酶组 患者给予口服蚓激酶，一次60万单位（2粒），2次/d，饭前30 min服用，持续10 d。
1.3.2地奥思明组 给予地奥思明口服，0.9 g/次（2粒），2次/d，午餐及晚餐时服用，持续10 d。
1.3.3非药物组 不用药物，仅嘱咐患者温水坐浴2次/d。随访2 w，记录患者疼痛变化、痔核消退程度、不良反应等。
1.4观察指标
1.4.1总体疗效 治愈：肛缘痔核基本完全消退（痔体减小90%以上），肛门疼痛消失，临床体征完全消失。显效：肛缘痔核大部分消退（痔体减小60%以上），肛门疼痛消失，临床体征部分消失。有效：肛缘痔核部分消退（痔体减小30%以上），疼痛较前减轻， 临床体征部分消失。无效：肛缘痔核无明显变化（痔体减小<30%），疼痛减轻不明显， 临床体征存在。
1.4.2疼痛程度变化及疼痛消失时间 疼痛程度评估：采用目前国际通行的疼痛评价方法：视觉模拟评分法（VAS）评估患者术后的疼痛感觉，最高为10分。并记录患者疼痛症状完全消失的时间。
1.4.3痔核消退程度。
1.4.4纤维蛋白原
1.4.5不良反应发生情况 不良反应发生率=不良反应例数/总例数×100%。
1.5统计学方法 试验数据采用SPSS 19.0统计软件进行统计学分析。计量资料采用t检验或Wilcoxon 秩和检验，等级资料采用Ridit 分析，计数资料采用χ2检验。
2 结果
2.1临床疗效，见表1。
蚓激酶组、地奥思明组组间临床疗效比较，经ridit检验，差异有统计学意义（P<0.05），两治疗组与非药物组相比，统计有明显差异（P<0.05）。
2.2痔核消退情况表，见表2。
蚓激酶组、地奥思明组组间临床疗效比较，差异无统计学意义（P>0.05），两治疗组与非药物组相比，统计有明显差异（P<0.05）。
2.3疼痛缓解情况表，见表3。
三组患者10 d后疼痛感基本都会消失，但是经药物治疗后疼痛缓解时间要明显早于未用药者，蚓激酶组、地奥思明组组间临床疗效比较，差异无统计学意义（P>0.05），同空白组相比组间有明显差异（P<0.05）。
2.4纤维蛋白原情况，见表4。
三组患者2 w后蚓激酶组纤维蛋白原下降12%，地奥思明组下降3.3%，非药物组小幅度上升4.7%。蚓激酶组与其他两组组间比较，有显著差异（P<0.05），地奥思明组同空白组相比组间无明显差异（P>0.05）。
2.5不良反应 蚓激酶组患者有一例患者服用后出现轻度胃部不适症状，不良反应发生率2.7%。地奥思明组有2例患者初始服药后有轻度的头面部肿胀感，继续服药后消失，不良反应发生率6.25%。
3 讨论
地奥思明属于静脉增强剂，是痔疮发作的常规用药，临床疗效确切[14-17]，也得到一定的实验的支持。蚓激酶也被广泛应用在血栓类疾病上，但是被用在痔疮发作上临床报道较少。
蚓激酶主要提取自中药地龙。在中药药典上地龙具有清热定经，通络，平喘，利尿的功效[15]，也常被应用在中风中脏腑和中经络上，代表方有补阳还五汤、身痛逐淤汤等。经研究表明[11-12]地龙提取物蚓激酶是一种具有纤溶作用的酶复合物。其药理机制主要是：直接降解纤维蛋白和纤维蛋白原。不仅水解富含纤溶酶原的纤维蛋白， 还可以水解不含纤溶酶原的纤维蛋白；另外还可直接水解纤维蛋白原， 使其成为纤维蛋白，从而溶解血栓。刺激血管内皮细胞释放t-PA，增强t-PA活性。部分抑制体内凝血途径，水解凝血因子，抑制血小板聚集。相对于其他溶栓药物如第一代链激酶和尿激酶的全身性出血、过敏等不良反应，口服剂具有更高的安全性。蚓激酶在大量的临床试验中也被证实是一种有很高安全性的药物。
本研究表明蚓激酶的降纤作用要优于血管调节药地奥思明，在缓解患者临床症状上相似。在对于预后方面，蚓激酶在减少痔核脱出，减轻静脉曲张或者阻止肛垫下移等长期效果有待观察。本次实验还发现非用药组患者，经简单肛门坐浴等处理后，临床症状也能部分消退或全部消退，只是临床症状的缓解程度和时间都有明显延长，也说明对于急性痔疮的合适的用药是有价值的。
4 结论
经过本实验发现蚓激酶可以使用在痔疮的急性发作上，对于降低纤维蛋白原和溶解痔疮内血栓及缓解痔疮发作的临床症状是有积极作用的。
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编辑/罗茗柯
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