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人参固本口服液联合泼尼松治疗成人肾病综合征的疗效观察

发布时间: 2022-04-12 08:11:38 浏览:

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1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年3月至2018年2月西南医科大学附属医院肾病内科收治的NS患者108例作为研究对象,随机分为对照组、观察组A(低剂量组)和观察组B(高剂量组),每组36例。对照组中男26例,女10例,年龄20~66岁,平均年龄(26.3±8.4)岁,病程7~13个月,单纯性肾病28例,肾炎型肾病8例。观察组A中男26例,女10例,年龄19~63岁,平均年龄(27.2±8.9)岁,病程8~13个月,单纯性肾病27例,肾炎型肾病9例。观察组B中男26例,女10例,年龄22~64岁,平均年龄(28.4±7.5)岁,病程9~15个月,单纯性肾病25例,肾炎型肾病11例。3组患者一般资料经统计学分析,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 NS诊断标准:1)尿蛋白大于3.5 g/d;2)血浆白蛋白低于30 g/L;3)水肿;4)高脂血症。

1.3 纳入标准 1)符合NS诊断标准者[9-10];2)年龄18岁~70岁者;3)知情同意参加本研究并签署知情同意书者。

1.4 排除标准 1)不符合NS诊断标准者;2)合并有其他严重疾病者,包括心、脑、肝等严重器质性疾病者、严重传染病者等;3)对本研究药物过敏者。

1.5 脱落与剔除标准 1)由于各种原因主动退出者;2)在研究过程中出现严重不良反应者;3)在治疗过程中使用了其他药物者;4)在治疗过程中出现严重并发症者。

1.6 治疗方法

1.6.1 对照组 所有患者给予口服醋酸泼尼松片(西南药业股份有限公司,国药准字H50020182)治疗,初始剂量为1.0 mg/(kg·d),每日最大剂量60 mg,尿蛋白转阴或每日最大剂量服用4周后减量,每周减少10%剂量,直至每日剂量调至20 mg,并在2个月后每日剂量减量至10 mg,以每日剂量10 mg维持至疗程结束。

1.6.2 观察组A 在对照组基础上,给予口服人参固本口服液(鲁南厚普制药有限公司,国药准字Z10940031)治疗,每次餐前口服10 mL,2次/d,1周后減量至1次/d,继续服用1周后减量,口服5 mL/次,隔日顿服,并以此剂量维持至疗程结束,疗程1个月。

1.6.3 观察组B 在对照组基础上,给予口服人参固本口服液(鲁南厚普制药有限公司,国药准字Z10940031)治疗,每次餐前口服10 mL,2次/d,1周后减量至1次/d,并以此剂量维持至疗程结束,疗程1个月。

1.7 观察指标 比较3组患者临床疗效率,1个月疗程后,观察患者治疗前后24 h尿蛋白定量、尿素氮(BUN)、血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)水平及治疗期间不良反应情况。

1.8 疗效判定标准 显效:临床症状消失,尿常规检验显示尿蛋白呈阴性;有效:临床症状有明显改善,尿常规检验显示尿蛋白呈弱阳性;无效:临床症状有明显改善,尿常规检验显示尿蛋白呈弱阳性。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。不良反应:记录疗程期间观察组A、观察组B患者出现的不不良反应。

1.9 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件对研究数据进行统计分析,计量资料用均数±标准差(±s)表示,采用t检验,计数资料用百分率(%)表示,采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3组患者临床疗效比较 观察组B、观察组A总有效率分别为94.44%、97.22%,均高于对照组的72.22%,差异均有统计学意义(<0.05)。但观察组A与观察组B总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

2.2 3组患者治疗前后尿液蛋白指标与血脂水平比较 治疗前,3组患者的24 h尿蛋白定量、尿素氮(BUN)、血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,3组患者24 h尿蛋白定量、尿素氮(BUN)、血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)水平均有改善,观察组A患者、观察组B患者分别与对照组患者的尿液蛋白指标、血脂水平比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组A患者、观察组B患者分别与对照组患者的尿液蛋白指标、血脂水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

2.3 观察组A、观察组B患者不良反应发生情况治疗后,观察组A和观察组B患者均未出现过敏反应。观察组B患者不良反应发生率低于观察组A患者,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

3 讨论

NS患者的主要临床表现有高尿蛋白、高血脂等,血脂水平及尿蛋白定量可反映出患者病情[11]。经肾小球过滤排出的BUN可反映肾脏的受损情况[12-13],可通过测定血液中BUN的浓度判断肾脏功能,其浓度越高,肾脏受损越严重。泼尼松是临床治疗NS的常规药物,经口服后药效发挥较为迅速,有效减轻炎性反应,促使肾小球基底膜通透性显著降低[14]。并且研究表明,在西药治疗基础上联合中医疗法,可以明显提高NS的治疗效果[15-18]。人参固本口服液是药性温和的中药制剂,滋阴益气、固本培元,具有很好的补气养血功效,有益于肾脏综合征的治疗。2种药物联合作用,可有效治疗因肾小球通透性增加引起的病症,增强肾脏功能。

在本研究中,3组患者的尿蛋白指标及血脂水平均有不同程度的升高。在经过1个疗程的治疗后,与对照组患者比较,观察组A、观察组B患者的临床疗效明显提高,治疗的总有效率94.44%、97.72%明显高于对照组总有效率77.72%。观察组A、观察组B患者经治疗后,患者尿液的24 h尿蛋白定量、尿素氮(BUN)指标明显低于对照组。同时观察组患者的血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)水平优于对照组患者。人参固本口服液观察组A与观察组B的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(>0.05),需要扩大样本,进一步观察。

本研究表明,泼尼松单独治疗NS具有局限性,无效率高。人参固本口服液联合泼尼松治疗NS的疗效显著,明显优于泼尼松单独治疗。人参固本口服液为温和中药制剂,但本文不同剂量实验表明,长期高剂量服用会带来不良反应,临床建议使用低剂量的人参固本口服液联合泼尼松治疗NS。

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(2019-03-02收稿 责任编辑:王杨)

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