探讨布地奈德福莫特罗联合噻托溴铵对中重度稳定期COPD患者肺功能的影响

对照组和观察组，每组24例。对照组患者单纯给予噻托溴铵治疗，观察组在对照组基础上联合使用布地奈德福莫特罗治疗。评价两种方法的治疗效果，同时比较两组患者治疗前后肺功能各项指标的改善情况、治疗过程中两组患者的不良反应发生情况。结果 观察组患者治疗总有效率为91.67%显著高于对照组79.17%（P<0.05）。观察组患者治疗后FEV1（2.3±0.1）L及FVC（3.2±0.5）L、FEV/FVC（83.4±13.4）%显著优于治疗前（1.1±0.2）L、（2.3±0.4）L、FEV/FVC（63.2±18.2）%，对照组治疗后FEV1（1.5±0.4）L及FVC（2.7±0.4）L、FEV/FVC（70.1±15.2）%显著优于治疗前（1.1±0.3）L、（2.2±0.5）L、FEV/FVC（63.8±20.1）%（P<0.05）。且观察组患者治疗后各项指标均显著优于对照组（P<0.05）。观察组不良反应发生率12.50%与对照组8.33%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 布地奈德福莫特罗联合噻托溴铵治疗中重度COPD的效果较好，不但不良反应较少，且能帮助患者改善肺功能，安全性更高，值得推广。

[关键词] 布地奈德福莫特罗；噻托溴铵；COPD；肺功能指标

[中图分类号] R5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2017）08（b）-0001-03

Investigation of the Effect of Budesonide Dermotam Combined with Tiotropium Bromide on Pulmonary Function in Patients with Moderate to Severe Stable Phase COPD

JIA Rong， GUO Yan-yan， LIU Lei

Department of Emergency， the Second People’s Hospital of Lianyungang， Lianyungang， Jiangsu Province， 222000 China

[Abstracts] Objective This paper tries to investigate the effect of budesonide dermotam combined with tiotropium bromide on pulmonary function in patients with moderate to severe COPD. Methods Convenient selection According to the prospective study principle， 48 patients with moderate to severe COPD received in this hospital from May 2010 to June 2015 were randomly divided into the control group and the observation group， with 24 cases in each group. The patients in the control group were treated with tiotropium alone， and the observation group added budesonide dermotam treatment. The therapeutic effects of the two methods were evaluated， and the improvement of lung function before and after treatment was compared between the two groups. The adverse reactions in the two groups during the treatment were compared. Results The total effective rate of the observation group was 91.67%， significantly higher than that of the control group of 79.17% （P<0.05）. The FEV1， FVC， FEV/FVC of the observation group after treatment were （2.3±0.1） L， （3.2±0.5） L， （83.4±13.4）%， significantly higher than that before treatment of （1.1±0.2） L， （2.3±0.4） L， （63.2±18.2）%； the FEV1， FVC， FEV/FVC in the control group after treatment were （1.5±0.4） L and （2.7±0.4） L， （70.1±15.2）%， significantly higher than that before treatment of （1.1±0.3） L， （2.2±0.5） L， （63.8±20.1）%， （P<0.05）. The indexes in the observation group were significantly better than those in the control group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions was 12.50% in the observation group and 8.33% in the control group （P>0.05）. Conclusion The effect of budesonide dermotam combined with tiotropium in the treatment of moderate to severe COPD is remarkable， with fewer adverse reactions as well as helping patients improve lung function， and high safety， therefore it is worth promotion.

[Key words] Budesonide dermotam； Tiotropium bromide； COPD； Pulmonary function index

慢性阻塞性肺疾病简称COPD，是临床上常见的慢性支气管炎或肺气肿特征的慢性疾病。药物治疗是目前临床上针对中重度COPD的主要治疗手段，而不同的药物治疗效果不同，联合用药与单独用药对患者的影响也要有所差异[1]。该次研究以该院2010年5月—2015年6月期间收治的48例患者为例，分为两组，分别给予单独噻托溴铵治疗和噻托溴铵联合布地奈德福莫特罗治疗，就其疗效和对患者肺功能的影响展开分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取的48例患者均为该院收治的中重度COPD患者，根据前瞻性研究原则，随机将其分为两组，每组24例。对照组24例患者中男12例，女12例，年龄在40～75岁，平均（57.2±8.2）岁；观察组24例患者中男14例，女10例，年龄在42～73岁，平均（56.8±7.8）岁。所有患者均签署知情同意书，两组患者在一般资料上比较差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

所有患者入院后均接受该院针对中重度COPD的常规综合治疗措施，包括吸氧、解痉平喘、防感染等措施，治疗过程中嘱患者一定要禁烟戒酒[2]。对照组在常规治疗基础上给予噻托溴铵粉雾剂（国药准字H20060454）治疗，按照18 μg/次，1次/d，连续治疗10 d[3]。观察组在对照组基础上加用布地奈德福莫特罗粉吸入剂（注册证号：H20110556）治疗，使用药物配套的吸入装置，按照18 μg/次，1次/d，连续治疗10 d[4]。

1.3 观察指标

治疗10 d后，评价两种方法的治疗效果和不良反应发生情况，检测患者用力肺活量（FVC）、1 s用力呼气量（FEV1）及气流受限（FEVl/FVC）等指标。疗效评价按照2011年版《慢性阻塞性肺疾病诊疗规范》关于中重度慢阻肺疗效标准[5]，分为显效、有效及无效进行评价。显效：患者咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状完全消失，血气指标及肺功能指标均恢复正常。有效：患者咳嗽、咯痰、呼吸困难症状显著缓解，血气指标及肺功能指标显著改善。无效：均未达到以上要求。

1.4 统计方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据处理，计数资料用[n（%）]表示，以χ2检验，计量资料以t检验，经正态分析后以（x±s）表示，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗總有效率比较

从治疗效果上来看，观察组治疗效果显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者治疗前后肺功能各项指标比较

从肺功能FVC、FEV1、FEV1/FVC等指标上来看，两组治疗后较治疗前均有明显改善，而观察组患者治疗后情况显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者不良反应发生情况比较

治疗过程中，统计出观察组2例患者出现头痛、1例存在咽部轻度刺激感，对照组1例出现口干、1例出现心悸的情况，观察组不良反应发生率12.50%与对照组8.33%比较差异无统计学意义（χ2= 0.931 9，P>0.05）。

3 讨论

慢阻肺具有气流阻塞特征，属于慢性支气管炎、肺气肿的范畴，是老年患者和抵抗力较差人群的常见疾病，可进一步发展成为肺心病和呼吸衰竭[6]。药物治疗作为目前临床上针对中重度COPD的首选治疗方法，综合常规治疗措施，可显著改善患者的症状，帮助预后[7]。

噻托溴铵、布地奈德福莫特罗粉吸入剂等药物都是常用的支气管扩张剂。噻托溴铵适用于COPD的维持治疗，这种药物属于长效、特异性的抗毒蕈碱药物，通过与支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合，抑制副交感神经末端释放出乙酰胆碱[8]。噻托溴铵的不良反应较少，口干、过敏、便秘等情况比较多，心率失常、心悸、呼吸系统失常等不良反应比较罕见[9]。

布地奈德福莫特罗具有抑制免疫反应、降低抗体合成减少组胺释放过敏活介质的作用。用药后，其作用在气道和肺组织中，抑制致炎致敏介质、细胞因子等活性物质的合成，提高支气管平滑肌和炎症细胞对激动剂的敏感性[10]。作为一种受体激动剂具有松弛支气管平滑肌药物，对患有气道可逆性阻塞的患者和呼吸道痉挛患者有较好的扩张支气管作用[9]。且不良反应较少，一般情况下，即使患者出现了一些不良反应，均可在调整药物剂量或停止用药后消失，不会引起严重的后果[11]。

该次研究结果显示，观察组患者治疗总有效率为91.67%显著高于对照组79.17%（P<0.05）。这说明，两种药物均有一定的效果，但相较于单独使用噻托溴铵来说，两种药物联用的效果更好。其次，观察组患者治疗后FEV1（2.3±0.1）L及FVC（3.2±0.5）L、FEV/FVC（83.4±13.4）%显著优于治疗前（1.1±0.2）L、（2.3±0.4）L、FEV/FVC（63.2±18.2）%，对照组治疗后FEV1（1.5±0.4）L及FVC（2.7±0.4）L、FEV/FVC（70.1±15.2）%显著优于治疗前（1.1±0.3）L、（2.2±0.5）L、FEV/FVC（63.8±20.1）%；且观察组患者治疗后各项指标均显著优于对照组（P<0.05）。这提示，联合应用对于改善患者临床症状，帮助恢复肺功能的效果更好。观察组不良反应发生率12.50%与对照组8.33%比较差异无统计学意义（P>0.05）。提示，两种药物的不良反应较少，联合使用不会增加对患者的损伤和不良影响，是值得考虑使用的方法。这与腾小宝[12]的研究结果一致，腾小宝针对收治的20例COPD患者为例，随机分为单纯用噻托溴铵治疗和噻托溴铵联合布地奈德福莫特罗治疗。结果显示，联合用药组pH值（7.07±0.16）、PaO2（71.91±8.72）mmHg、PaCO2（45.96±5.08）mmHg较治疗前（7.22±0.17）、（52.73±7.65）mmHg、（66.87±9.66）mmHg均有显著改善（P<0.05），联合用药组的用力肺活量FVC（2.41±0.24）L、FEV1（1.07±0.25）L、FEV1/FVC（66.21±5.48）%，以上指标较治疗前均有明显的改善（P<0.05），同时治疗组的上述指标的改善要明显优于对照组（P<0.05）。再次证明，使用布地奈德福莫特罗联合噻托溴铵治疗方式对COPD患者动脉血气指标及肺功能指标改善情况相较于单独使用噻托溴铵具有良好的效果，结果具有说明意义。

[参考文献]

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[12] 腾小宝.布地奈德福莫特罗联合噻托溴铵治疗对COPD患者肺功能的影响[J].临床医药文献电子杂志，2016，3（19）：3731-3732，3734.

（收稿日期：2017-05-11）