doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2014.4.64
摘 要 碘对比剂过敏现象仍然存在，但碘对比剂过敏试验却没有统一标准，为了真正确保患者用药安全，有效防止医疗资源浪费，避免发生医疗纠纷时举证困难，建议卫生行政部门统一碘对比剂过敏试验规范。
关键词 碘对比剂 过敏试验 统一标准
The clinical application status and outlook of Iodinated contrast allergy trial
He Wenfeng，Li Yanxia，Li Guihua
Jilin General Hospital of Jilin Chemical Group Company，132000
Abstract Iodinated contrast allergy still exists，but iodinated contrast allergy test is not have a standard，in order to truly ensure patient medication safety，prevent waste of medical resources，to avoid difficulties of proof medical disputes，the proposed health administrative department of iodinated contrast allergy test specification.
Key words Iodinated contrast agent；Allergy test；Uniform standards
随着介入治疗学的飞速发展，影像诊断在临床诊断和治疗过程中扮演着越来越重要的角色。含碘对比剂作为诊断用药，越来越多地应用于影像领域，碘对比剂过敏试验受到关注。
碘对比剂过敏反应的现状分析
目前，非离子型碘对比剂广泛应用于临床，其不良反应已明显减少。但随着用量的不断增加，关于碘对比剂不良反应的报告仍有报道。美国学者曾统计应用碘对比剂患者超过1500万例，过敏样反应总发生率1%～3%，严重反应的发生率0.03%[1]。日本放射委员会统计应用碘对比剂337 647例患者，非离子型碘对比剂组的过敏样反应发生率3.13%，严重反应的发生率0.04%[2]。慕朝伟、高润霖等报告的一项研究病例数已达17033例，结果显示，中国患者人群使用非离子型碘对比剂的过敏样反应总发生率1.28%，中度和重度反应的发生率分别是0.80%、0.26%[3]。通过分析可知碘对比剂不良反应不容忽视。
碘对比剂过敏试验没有统一标准
药典和护理教科书中都未具体规范做碘对比剂过敏试验的时间、过敏液的浓度、过敏试验的具体方法等。因此各医院均根据经验和习惯采用各自的方法。
是否需要做碘对比剂过敏试验没有统一标准：日本多项研究显示术前碘对比剂过敏试验价值有限，试验阴性者仍有可能发生严重过敏样反应。有学者认为碘对比剂过敏试验是可靠性的参考指标，可对指导临床合理使用碘对比剂提供安全保障[4]。《2008年华东地区暨江苏省第十一次放射学学术会议关于规范应用对比剂的建议》强调术前一般无需碘对比剂过敏试验，除非产品说明书注明特别要求。《2010年医学影像学诊疗技术标准》第四部分：医学影像学对比剂应用指南强调碘过敏试验仍是术前准备之一。《2012含碘对比剂在心血管疾病中临床应用的专家共识》对碘对比剂过敏试验并未提及。碘普罗胺注射液说明书规定不推荐小剂量对比剂做过敏试验，但却明确指出碘对比剂过敏的患者禁用，由于大部分患者均是首次使用碘对比剂，不做过敏试验如何判断其过敏反应，由此可见，做碘对比剂过敏试验有争议。
碘对比剂试敏液的选择没有统一标准：有部分医院选择30%泛影葡胺做试敏液；也有部分医院选择对比较原液做试敏液。我院今年下半年开始将试敏液由30%泛影葡胺调整为对比剂原液。有学者提出试验时所用的碘对比剂必须与造影时使用的碘对比剂属同一种药物，且为统一出厂批号的制剂[5]。《2010年医学影像学诊疗技术标准》第四部分：医学影像学对比剂应用指南规定用30%浓度的碘对比剂做试敏液。
碘对比剂过敏试验操作时间没有统一标准：《护理学基础》中指出：静脉注射后5～10分钟观察结果[6]。有学者认为碘对比剂静脉注射试验在20～30分钟内观察结果[7]；还有学者认为在进行冠脉造影前2天行过敏试验，以防迟发反应的发生。《2010年医学影像学诊疗技术标准》第四部分：医学影像学对比剂应用指南规定碘对比剂试敏观察10～15分钟。
碘对比剂试敏方法没有统一标准：不同的教科书要求也不同，在影像学教科书中多推荐静脉注射试验法[8，9]，也有推荐皮内注射试验法[10]。在护理学基础中以往一直要求在静脉注射造影前必须先做皮内试验，然后再作静脉注射试验，如为阴性方可进行碘对比剂造影[11，12]。《2010年医学影像学诊疗技术标准》第四部分：医学影像学对比剂应用指南规定过敏试验方法为口服试验方法、结膜试验方法、皮内注射方法和静脉注射方法。
判断过敏试验阳性没有统一标准：《2010年医学影像学诊疗技术标准》第四部分：医学影像学对比剂应用指南强调采用皮内注射方法时，观察皮丘红斑的直径超过1.5cm为阳性反应。采用静脉注射方法时，患者出现恶心、呕吐、流泪、眼睑水肿、心慌、气促等为阳性反应。崔炎主编《护理学基础》中规定碘对比剂过敏试验结果判断标准为皮丘增大1cm以上、发硬、周围有红晕者为阳性。
综上所述，碘对比剂过敏试验是盲区，大部分医院是为了避免医疗纠纷，存在走过场。有的医院凭借经验，存在侥幸心理。做不做碘对比剂过敏试验、如何做好碘对比剂过敏试验的问题亟待解决。为了真正确保患者用药安全，有效防止医疗资源浪费，避免发生医疗纠纷时举证困难，卫生行政部门统一碘对比剂过敏试验势在必行。
参考文献
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2 Katayama H，Yamaguchi K，Kozuka T，et al.Adverse reactions to ionicand nonionic contrastmedia：A report from the Japanese Committee onthe Safety ofContrastMedia[J].Radiology，1990，175（3）：621-628.
3 慕朝伟，高润霖，陈纪林，等.非离子型碘造影剂的过敏样反应[J].中国循环杂志，2007，22（3）：172-175.
4 王永秀，张敬博.碘过敏试验与碘剂造影副反应的相关研究[J].齐鲁护理杂志，1998，3（2）：6-7.
5 夏四元，崔志娟，郑良成，等.造影剂的副反应及护理对策[J].解放军护理杂志，2002，19（1）：13-14.
6 崔焱.护理学基础[M].北京：人民卫生出版社，2001：321.
7 耿小红，邓春琴，李雪梅.观察时间对碘过敏静脉试验结果的影响[J].中外健康文摘，2007，6（6）：112-113.
8 吴恩惠.放射诊断学[M].北京：人民卫生出版社，1984：192.
9 刘玉清，李铁一，陈炽贤.放射学[M].北京：人民卫生出版社，1993：14-15.
10 谢宝王.临床实用读片手册[M].天津：天津科技翻译出版公司，1990：20-22.
11 甘兰君.护理学基础[M].北京：人民卫生出版社，1986：182.
12 陈维英.基础护理学[M].南京：江苏科学技术出版社，1997：178-179.
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