中药炮制现状及应对措施

[关键词] 中药；炮制

[中图分类号]R943.1 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2007）11（a）-081-03

中药炮制是在医疗实践中为了适应中医临床辨证用药的需要而发展起来的一项传统制药技术。对药物的主要作用有增效、减毒、纠性、纠味、保质、除杂、便于贮存等，其目的就是使药物发挥最大疗效。中药饮片是中药汤剂起效的前提和基础，而中药炮制是保证中药饮片质量的关键。清代张仲岩在《修事指南》一书中指出“炮制不明，药性不确，则汤方不准而病症不验也。”充分说明了中药炮制对临床用药的重要意义和价值。从当前的情况来看，中药炮制主要存在以下问题：

1 饮片生产

饮片是中药汤剂起效的前提和基础，而炮制是保证饮片质量的关键。炮制质量的下降势必引起饮片质量的下降，最终导致临床疗效的下降，以致病家对方剂本身产生怀疑，甚至对整个中医行业产生怀疑。

1.1 净制粗糙

净制的目的是清除杂质和非药用部分，使药物清洁纯净，但实际操作时炮制人员往往不够重视。而一些商家和炮制单位从经济利益出发，为了降低成本，也会简化工序，导致饮片质量下降。

1.2 炮制方法不当

1.2.1 当制不制由于受经济利益的驱使，从业人员素质低下及管理不严等原因，本应炮制入药而使用生品的比比皆是，如白术、白芍直接水润切片，炙甘草、醋制元胡以生品代替等。该炒不炒，该制不制，这在农村基层表现尤为突出。

1.2.2 炮制失度明代陈嘉谟在《本草蒙全》中说：“制药贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失。”炮制过程的关键之一是度的掌握，炮制不及，则达不到炮制目的，炮制太过，又会失去药性。

1.2.3 不按传统方法炮制目前一些市售鸡内金、穿山甲等不是传统的油砂烫炙品，而是用滑石粉、食盐、蛤粉等辅料进行炮制。这些辅料本身会对药物性能产生什么样的影响尚未可知。

1.3 炮制工艺不统一

我国地域广大，各地用药习惯不同，南北差异较大，炮制方法不统一，存在着严重的“各地各法”和“一药多法”的问题。

1.4 生熟混杂

在一些清炒的种子、果实类药材中，如炒扁豆、炒菟丝子等，往往混杂部分生品，这是不法商家为偷工减料，降低成本，在炒制品中故意掺入部分生品。或炮制人员责任心不强，在炒制过程中不愿及时翻动造成。

1.5 辅料应用不当

中药炮制应用辅料的目的就是给予一定的外界条件，使中药内在的矛盾向着有利于防病治病的方向转化。辅料的用量和质量会直接影响炮制品的质量及临床应用效果。而现在的辅料应用也存在一些问题。

1.5.1 应加不加由于辅料紧缺、加入后增加成本、或炮制加工人员怕麻烦等原因，操作者故意减少工序，将一些本应加入的辅料省去直接进行炮制。如麸炒苍术、泽泻、枳壳等，不用麦麸，直接清炒，达不到减轻燥性或寒性，增强健胃和中作用的炮制目的。

1.5.2 过多加入有些药材，如全蝎、枸杞及一些蜜炙品等因价格较高，为了获取更多利润，一些商家往往故意在炮制时加入过量的盐、白糖、蜂蜜等辅料以增加炮制品重量。

1.5.3 无统一标准，质量参差不齐中药炮制常用的辅料有20种，2000版《中国药典》中收载16种。因没有统一的炮制辅料专用标准，也没有专门的中药辅料生产厂家，药典也无详细要求和规定，故在各地炮制生产过程中对于辅料制备、使用的情况十分复杂。这在很大程度上影响了炮制质量，严重降低了炮制品的质量，并可带来一系列的毒副作用。

1.6 炮制品种及规格不全

中药饮片的特点在于不同病症、不同处方对同一饮片有不同的炮制要求，所以大多数中药都有多个炮制品种。但在实际临床应用中，多数法典规定的炮制品都名存实亡。每种中药除一两个常规炮制品种外，大多使用频率较低的品种，医院及药店都无处可寻。

1.7 专业人员匮乏，操作不规范

由于目前炮制加工条件差、劳动强度大、工资待遇低，且往往被视为简单的体力劳动，得不到应有的尊重，从而出现了中药炮制人员后继乏人的局面。加之各基层单位对饮片的质量普遍重视不够，经销商和药农常常使用未经培训的非专业人员进行炮制操作，极不规范，饮片质量可想而知。

1.8 炮制设备原始、落后

在科学突飞猛进的今天，炮制加工设备却十年如一日。设备的陈旧落后、生产方式的手工作坊式是中药炮制现代化的障碍之一。

1.9 炮制品标准不完善，工艺操作无量化指标

《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准，但这三级标准均不够完善。而炮制工艺中的“文火”、“中火”、“武火”、“炒黄”、“炒焦”、“炒炭存性”等操作均无量化指标，因炮制人员的技术水平、经验而有较大的差异。

1.10 管理体制不健全，造成流通领域的混乱

饮片加工缺乏系统的管理是饮片质量下降的根本原因。管理体制不健全，法规建设与监督机制不完善，导致了管理渠道不畅。

2 炮制研究

因得不到应有的重视，资金投入少，与中药学的其他分支学科相比，炮制研究在过去的一段时间内进展相当缓慢。龙全江等对1998～2003年中药炮制核心期刊进行炮制文献统计分析，共有炮制文献239篇，其中实验性研究138篇，纯文献研究101篇。方法工艺研究与炮制化学研究占实验研究的74.64％，为其主要研究方向。而研究炮制前后药理、毒理作用变化占实验研究的19.57％，明显低于炮制化学类及方法工艺类，质量标准类只占实验研究的2.90％。统计结果在一定程度上反映了炮制研究现状：研究的总体数量不大，系统研究欠缺，低水平重复较多。

2.1 局部研究多，系统研究少

近几年中药炮制研究具有综合性实验研究增多的趋势，往往从化学、药理、工艺、质量等多方面综合性深入开展研究，但总的来说，由于重视不够，经费投入过低，大部分的研究机构、高等院校内有关中药炮制研究的课题仍然极少，大量的炮制研究呈局部的、零散的状态，多数无力进行全面系统的研究。

2.2 单味研究多，复方研究少

中药经过合理炮制并配伍组成方剂入药，可使药物整体上取到转化、调整和相互协调的效应，这是中医用药的特色和优势。已有研究表明，单味中药的研究结果往往与组成方剂后的结果不完全一致，甚至相反。但从目前的研究情况来看，多数研究是针对单味中药，复方研究还十分薄弱。

2.3 成分研究多，药效研究少

现在，对炮制机制的研究开始向高水平发展，但受成分化学研究思想的影响，偏重于从炮制前后的有效成分变化来说明炮制原理。而对其炮制前后的药理、毒理作用变化方面，研究明显欠缺。

2.4 实验研究多，生产、临床研究少

因体制原因，使得愈精心炮制，经济亏损愈严重的现象普遍存在，生产部门无心也无力开展炮制研究。许多炮制研究的有益成果，迟迟得不到临床用药的认可和验证，临床上对炮制品的对比应用研究几乎为零。

2.5 低水平重复多，高水平研究少

虽然炮制研究数量有逐渐增多的趋势，但真正高质量的炮制研究很少，比如引入现代先进技术，从分子水平上研究炮制机制。许多研究都是浅尝辙止，甚至是低水平重复，不能最终解决炮制中存在的问题。

2.6 工艺研究多，标准研究少

炮制研究以工艺为多，对于规范市场所急需的炮制品标准和辅料标准则研究较少。使药品监管部门无据可依，这对于中药炮制规范化是非常不利的。

2.7 传统炮制方法改进缓慢

中药炮制过程中会使用油、盐、醋、糖等辅料，而现代医学认为，高血脂病人应少用动物油含量过高的药物或动物油炮制的药品；高血压、心血管病之类的病人应慎用盐制药品；糖尿病患者不能服用糖制药品等。而硫黄、明矾、重金属含量极高的灶心土这类有毒有害的物质在炮制品中的使用已成为中药走向世界的障碍。如何改进这些工艺以适应现代社会的需要和要求是中药炮制面临的重大难题。

3 应对措施

中药炮制现存问题较多，究其原因，主要有以下几点：医药分工，炮制意识淡薄，经济利益驱动，管理体制不健全等。要改变中药炮制不尽如人意的现状，笔者认为主要应采取的应对措施如下：

3.1 增强炮制意识

作为中药独有的加工工艺、中药汤剂配伍的基础，中药炮制在中医药学中有着举足轻重的地位，中药现代化的实现离不开中药炮制学的发展。国家应从政策高度，通过加大宣传教育力度、设置炮制专业、创办中药炮制刊物、普及中药炮制知识等来提高各界对中药炮制工作的认识，尤其是培养年轻中医师的炮制与方剂密不可分的意识。

3.2 加强行业管理，制定相关法规，健全监督机制

由于没有统一的标准，大至药厂、药品经销商，小至诊所、药农都可以进行饮片加工，中药饮片的炮制加工处于一种无序状态。所以，国家应提高药政管理部门和药品检验部门对中药炮制用药重要性的认识，加强对中药饮片生产应用的监督管理。尽快对中药饮片生产企业实行《中药饮片生产质量管理规范》认证制度及饮片批准文号管理制度，提高饮片生产的准入门槛，扶持国有饮片生产企业，并规范、整顿现有的药材、饮片市场，严厉打击以伪充真、以次充好的违法犯罪现象。同时，要制定相关法规，使中药炮制加工的管理和经营都有法可依。

3.3 加大科研资金投入，扶持应用研究，鼓励高水平的基础研究

国家和政府部门及各高校、科研院所应在政策、资金上大力支持炮制研究，积极营造良好的学术氛围。鼓励将现代的先进技术引入炮制研究，加大复方研究和系统研究，并力图从分子水平上阐明炮制机制；加强科研与生产单位的联合，使炮制研究更具实用性，让成果能尽快应用于生产实践；加强临床中药学的研究，有计划地进行不同炮制品种的临床疗效对比研究；加强炮制沿革研究及文献整理工作，进一步深入理解古人炮制的原始意图，总结各类炮制品的功能特长，为临床使用提供依据，并挽救一些正在或已经遗失的优良炮制品种。

3.4 建立科学量化的炮制品工艺及质量标准，建立完善辅料标准，促进炮制生产规范化

要控制中药炮制品的无序生产和经营的局面，为生产和质检部门提供质量评定依据，炮制品标准、辅料标准的制定和完善势在必行。近几年来，中国中医科学院中药所与中国药材公司共同完成了芫花、补骨脂等10种中药16个规格的饮片炮制规范化研究工作，并于2003年8月通过了科技部验收。该项目制定了10种中药饮片的名称、药材来源、药材净制、切制工艺、炮制工艺、干燥条件、辅料规格与质量、包装材料、饮片规格、显微鉴别、理化鉴别、杂质限量、水分限量、总灰分限量、酸不溶性灰分限量、5种重金属检查、农药残留量、4种微生物检查、浸出物限量、有毒成分限量及有效成分含量下限、指纹图谱、性味归经、用法用量、注意事项、保质期、稳定性考察、储藏条件(温度、防霉、防虫)等26项内容的质量标准(草案)及起草说明。该方法为后来者的炮制品标准研究提供了思路。而炮制用辅料由于种类不同，质量差异巨大，标准多种多样。通过市场调查，依托食用、药用标准制定完善辅料标准成为实用可行的捷径。

3.5 研究开发现代化的炮制设备

炮制设备的原始、落后是造成工艺不稳定、炮制品质量低下的重要原因，也是规范化生产面临的一道难题。电脑炒药机的问世，让炮制操作实现了数字化，虽然目前因价格昂贵难以推广，但炮制机械的数字化、程控化的发展是必然趋势。

3.6 运用教育手段，培养专业技术人员

我国各中药高等院校应成为培养中药炮制专业人才的基地，应增设炮制专业，并在各中医药类专业中增加炮制课程总量，增设有关中药炮制基础理论研究课程，培养高等研发人才。同时，重视基础教育，办好中等专业，尽快为企业和医院培养一批既有一定理论知识，又掌握基本操作技能的员工。形成一个高、中、初级技术人员的阶梯队伍，并形成科研、开发、生产一条龙的体系。最后，应加强在职人员培训力度，提高业务素质，尽快改变当前中药炮制队伍青黄不接、后继乏人的状况。

4 前景展望

中药炮制学是一门知识面比较广泛的综合性学科，研究涉及面广，与其相关学科较多、研究难度大。因此，尽可能借助其他相关学科的新技术、新成就，采用多学科的系统研究，是开展中药炮制研究的有效途径。

尽管在过去相当长的一段时间里，炮制处于一种被淡化、忽视的境况，但这种境况也在逐渐有所改观。国家自“七五”、“八五”以来，先后立项对40种中药的饮片炮制工艺、饮片质量标准进行了较为系统的研究。“九五”初期中断了饮片炮制的立项。“九五”末期，又对20种中药进行了“中药饮片炮制规范化研究”。“十五”期间，对中药饮片炮制规范化研究分二期立项，一期30种，二期50种。这一经过表明了国家对炮制研究经历了从重视到漠视，又从漠视到重视的过程。2003年，以基础性研究及应用基础性研究为主的中药炮制研究中心在中国中医科学院中药研究所组建完成，作为我国最大的中药炮制科研单位，该中心以继承发展中药饮片特色，充分利用现代化先进科学技术，阐明炮制原理，建立中药炮制生产新体系，提高本学科学术水平，推动中医药事业发展为宗旨。这些可喜的变化让我们看到了中药炮制的美好希望和前景。

随着中药现代化进程日益推进，为适应现代化工业生产的需要，中药炮制的手工作坊式加工形式将逐渐为工业化过程所替代，这其中必然会导致中药炮制方法的变化，在未来几年的时间里，随着科技水平及中药制药的发展，中药炮制将逐渐完成其从宏观到微观，从模糊到精确，从单一到系统，从经验到科学的转化。

[参考文献]

[1]钟厚举.浅谈中药炮制品存在的问题[J].实用中医药杂志,2004,20(6):339-339.

[2]乐军,张小平.中药炮制品的现状与思考[J].黑龙江中医药,2004,(6):51-52.

[3]张爱琴.论影响中药炮制质量的原因[J].社区医学杂志,2005,3(4):58-59.

[4]陈亚艺.中药炮制研究存在的问题与解决对策[J].海峡药学,2002,14(4):101-107.

[5]龙全江,袁健.近五年中药炮制学研究进展与分析[J].世界科学技术-中医药现代化,2004,6(2):27-30.

[6]王和平,田振虹.中药饮片炮制规范化研究中亟待解决的几个问题[J].中国中医药信息杂志,2005,12(4):88-89.

[7]张振凌.谈中药炮制辅料应建立专用标准[J].中国药事,2004,18(8):502-504.

[8]马梅芳,吕伟,高宇源.中药炮制辅料探析[J].中医研究,2005,18(3):22-24.

[9]毛淑杰.“10种中药饮片炮制规范化研究”综合摘要[J].中国中医药信息杂志,2004,11(10):925-926.

（收稿日期：2007-08-23）