对照组（30例），分别给予华蟾素注射液联合羟考酮缓释片治疗和羟考酮缓释片治疗。结果 治疗组癌痛中度缓解11例，明显缓解9例，完全缓解7例，疼痛缓解率90%；对照组中度缓解10例，明显缓解6例，完全缓解4例，疼痛缓解率66.7%。两组间疼痛缓解率有显著性差异（P<0.05）。两组治疗后生活质量均较治疗前改善，但治疗组改善情况更明显。治疗组不良反应较对照组明显减轻。结论 华蟾素注射液联合羟考酮缓释片能有效缓解中重度癌痛，明显改善患者的生活质量，不良反应较单用羟考酮缓释片明显减少。
关键词：华蟾素注射液；羟考酮缓释片；癌痛
疼痛是中、晚期癌症患者的主要症状之一，疼痛不仅引起患者躯体的不适，同时对患者的精神、心理、社会等方面也产生负面影响。疼痛的控制是改善癌症患者生存质量的重要内容，WHO已将控制疼痛列为第三种抗癌治疗手段[1]。2014年1月～2015年1月我院肿瘤内科应用羟考酮缓释片联合华蟾素注射液治疗中晚期癌痛患者60例，现对其进行临床疗效评价。
1 资料与方法
1.1一般资料 2014年1月～2015年1月收入我院肿瘤内科的60例癌痛患者，均经病理学或细胞学确诊为癌症患者（Ⅲ期33例，Ⅳ期27例），其中男29例，女31例；年龄34～83岁，中位年龄63岁；其中肺癌18例，肝癌6例，乳腺癌6例，胃癌6例，直肠癌5例，食管癌4例，卵巢癌4例，胰腺癌3例，胰腺癌3例，胆囊癌2例，子宫颈癌2例，膀胱癌1 例。
用随机数字法将60例伴有中重度癌痛的癌症患者随机分为对照组和治疗组，治疗组（华蟾素注射液联合羟考酮缓释片）和对照组（羟考酮缓释片），治疗组30例，中度疼痛23例，重度疼痛7例；对照组重度疼痛22例，重度疼痛8例。两组病例年龄、病理、疼痛程度等一般状况在统计学上无显著性差异（P>0.05）。所有病例KPS评分>50分，估计生存期在3个月以上，观察前2个月及观察中均未进行放、化疗，仅给予对症、支持治疗。所有患者均神智清楚，配合治疗。
1.2方法 治疗组给予羟考酮缓释片10mg口服，每12h 1次；华蟾素注射液20ml加入5%的葡萄糖注射液500ml中静滴，1次/d。对照组： 羟考酮缓释片10mg口服，每12h 1次。连用1w后进行疗效评价。
1.3统计学方法 采用SPSS19.0软件进行数据分析，计数资料采用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1疗效评定标准
2.1.1疼痛评估 治疗前疼痛按照数字评分法（ numericratingscale，NRS）评估，由医生评估疼痛程度[2]。评分0为无痛；1～3为轻度疼痛（睡眠不受影响）；4～6为中度疼痛（（睡眠受影响））；7～10为重度疼痛（严重影响睡眠）。治疗1w后由医生评估疼痛缓解程度：疼痛减轻<25%为无缓解，疼痛减轻25%～49%为轻度缓解，疼痛减轻50%～74%为中度缓解，疼痛减轻75%～99%为明显缓解，疼痛缓解100%为完全缓解。疼痛缓解率=中度缓解+明显缓解+完全缓解。
2.1.2生活质量评估 使用简明疼痛调查表（BPQ）中文版记录有关生活质量的项目分数。用食欲、睡眠、一般活动、精神状态、情绪、与人交往及生活兴趣7个指标进行评价，每个指标分为0～10分，0分代表最差， 10分代表最好，总分为各指标得分之和70分。
2.1.3不良反应观察 每例患者治疗前后各检查一次心电图、肝肾功能及血常规。
2.2镇痛效果分析 治疗组癌痛中度缓解11例，明显缓解9例，完全缓解7例，疼痛缓解率90%；对照组中度缓解10例，明显缓解6例，完全缓解4例，疼痛缓解率66.7%。两组间疼痛缓解率有显著性差异，有统计学意义（χ2=4.81，P<0.05）。
2.3生活质量变化分析 华蟾素注射液联合羟考酮缓释片除能明显控制中重度癌痛外，还能提高患者的食欲、睡眠、精神状态等，提高患者的生活质量，见表2。
2.4不良反应 治疗前后心电图、肝肾功能及血常规检查无明显变化。治疗组不良反应较对照组明显减轻。治疗组便秘10例，腹泻3例，恶心呕吐6例，头晕2例。对照组便秘13例，恶心呕吐10例，呃逆2例，排尿困难1例，均对症处理后消失。
3 讨论
疼痛是晚期癌症患者的常见症状，其发生率高达60%～90%。2012年全球约有1500万人遭受癌痛困扰，癌痛全面影响患者的生存质量。目前控制癌痛的药物多种多样。一般而言，西药作用机制明确、迅速、高效、持久、剂量易于掌握，但其毒副作用大而多；而中药作用机制不甚明确、作用温和、起效较慢、剂量不太易于掌握，但毒副作用小而轻。两者联合应用能达到扬长避短、增效减毒、标本兼治的作用。本研究使用华蟾素注射液联合羟考酮缓释片治疗中晚期癌痛，取得了较满意的临床疗效。华蟾素是我国自行研制与开发的二类新药，由蟾毒色胺、蟾毒色胺内盐、去羟基蟾毒色胺等物质组成[3]，属于解毒类中药，具有解毒散结、消肿止痛之功效，但也有文献记载其能扶正补虚、强心镇痛。对于癌痛“不通则痛”和“不荣则痛”虚实夹杂的病机，蟾蜍皮及华蟾素既能清热解毒、消肿散结以治其实，又能扶正补虚、强心宁神以治其虚，故在控制癌痛方面有较好的疗效[4]。本研究结果显示中晚期癌症疼痛患者使用常规镇痛药物止痛治疗的同时，联合应用华蟾素注射液具有更好的镇痛作用，并可以明显提高中重度癌痛患者的生活质量评分，改善生存质量。因此，华蟾素注射液可作为癌痛综合治疗的辅助用药，是肿瘤患者近期改善疼痛症状的一种理想中药，值得推广使用。
参考文献：
[1]张天泽，徐光炜.肿瘤学[M].天津：天津科学技术出版社，1996：2730.
[2]王宏羽.癌症疼痛缓解及姑息性治疗[M].北京：人民卫生出版社，2005：52.
[3]王婷婷，徐国兴.华蟾素的药理作用研究及临床应用进展[J].国际眼科杂志，2009，9（7）：1330-1333.
[4]张盘根.华蟾素治疗癌性疼痛 30 例[J].中国临床康复，2003，7（6）：976.
编辑/成森
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