对照组采用蒙脱石散口服治疗，观察组采用消旋卡多曲联合蒙脱石散口服治疗。观察两组患儿血清炎性因子hs-CRP、IL-6、IL-10、TNF-α水平变化，比较两组总有效率和不良反应发生率。 结果 观察组治疗后hs-CRP、IL-6、IL-10、TNF-α血清炎性因子分别为（10.12±3.35）pg/mL、（9.36±2.85）pg/mL、（12.75±3.45）pg/mL及（9.78±3.47）pg/mL，均显著低于治疗前和对照组（P<0.05），且总有效率为97.78%，显著高于对照组（P<0.05）。两组间不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 消旋卡多曲联合蒙脱石散治疗小儿腹泻患儿的临床效果显著，能够改善患儿的腹泻症状，减轻炎症反应，且安全性高。
[关键词] 消旋卡多曲蒙脱石散小儿腹泻 炎症因子疗效观察
[中图分类号] R725.7 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2017）06（a）-0137-03
Research on Effect of Racecadotril and Montmorillonite Powder on the Serum Inflammatory Factor of Recurrent Diarrhea in Children
ZUO Li-min， LI Mao-xia
Department of Emergency， Chengdu Women and Child’s Central Hospital， Chengdu， Sichuan Province， 610091 China
[Abstract] Objective To research the effect of racecadotril and montmorillonite powder on the serum inflammatory factor of recurrent diarrhea in children. Methods 90 cases of diarrhea children in our hospital from January 2015 to February 2016 were convenient selected and randomly divided into two groups with 45 cases in each， the control group took the montmorillonite powder orally， while the observation group took the racecadotril and montmorillonite powder orally， and the serum inflammatory factors hs-CRP，IL-6，IL-10，TNF-α levels changes were observed and the total effective rate and incidence rate of adverse reactions were compared between the two groups. Results After treatment， the hs-CRP，IL-6，IL-10，TNF-α serum inflammatory factors in the observation group were respectively （10.12±3.35）pg/mL，（9.36±2.85）pg/mL，（12.75±3.45）pg/mL and （9.78±3.47）pg/mL， which were obviously lower than those before treatment and in the control group（P<0.05）， and the total effective rate was 97.78%， which was obviously higher than that in the control group（P<0.05）， and the difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups was not statistically significant（P>0.05）. Conclusion The clinical effect of racecadotril and montmorillonite powder on the serum inflammatory factor of recurrent diarrhea in children is obvious， which can improve the diarrhea symptoms of children and relieve the inflammatory reactions with high safety.
[Key words] Racecadotril； Montmorillonite powder； Diarrhea in children； Inflammatory factor； Observation on curative effect
臨床上小儿腹泻以轮状病毒感染多见，已有研究证实，轮状病毒主要通过感染小肠上皮细胞，从而造成肠壁细胞损伤，引起患者不同程度的腹泻[1]。目前，有关小儿腹泻的药物治疗以抗生素抗炎和蒙脱石散止泻治疗为主，有研究表明，蒙脱石散虽具有止泻的作用，但是否具有抗炎、预防复发等疗效仍有待研究[2]。近年来有报道呈消旋卡多曲可用于急性腹泻患儿，但目前临床对其认识不一[3]。为此，该研究纳入2015年1月—2016年2月该院90例确诊为小儿腹泻的患儿，比较两种治疗方法的疗效与安全性，为临床提供参考，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
方便选取该院收治的90例腹泻患儿作为研究对象，随机抽签分为两组，各45例。观察组男25例，女20例；年龄（1.67±0.82）岁；轻度26例，中度14例，重度5例。对照组男27例，女18例；年龄（1.71±0.91）岁；轻度24例，中度17例，重度4例。两组患儿临床基本资料差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 纳入标准
①符合第八版《儿科学》对小儿腹泻的诊断标准[4]；②患者年龄≤3 岁；③经粪便检查呈蛋花汤样或水样，无腥臭，无黏液脓血便；④大便次数4～10次/d；⑤所有患儿监护人均签署知情同意书。
1.3 排除标准
①合并有严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍者；②治疗前接受过抗生素治疗者；③对该研究药品过敏者。
1.4 治疗方法
两组患儿均给予补液、补充维生素、钙质、纠正水电解质及酸碱平衡等常规治疗。对照组口服蒙脱石散（国药准字H20067391），根据不同年龄选用不同剂量服用（<1岁，30 mg/kg；1～2岁，40 mg/kg；2～3岁，60 mg/kg），3次/d。观察组采用消旋卡多曲联合蒙脱石散口服治疗，蒙脱石散治疗剂量与对照组相同，1～3岁患儿均口服消旋卡多曲（国药准字H20050411），2 mg/kg，3次/d。两组治疗期间均不给予任何抗生素治疗。2 组患儿疗程均为1周。
1.5 观察指标
①采用酶联免疫吸附（ ELISA）法测定患儿治療前后hs-CRP、IL-6、IL-10、TNF-α血清炎性因子水平变化情况。②比较两组患儿临床疗效[5]显效：治疗3 d后，患儿脱水症状纠正，大便次数≤2次/d，软便；有效：治疗3 d后，患儿脱水症状显著改善，大便次数≤5次/d，稀便；无效：治疗3 d后，患儿脱水症状无改善，大便次数>5次/d，水样便。总有效率=显效率+有效率。③比较两组不良反应发生的情况。
1.6 统计方法
选用SPSS 19.0统计学软件对数据进行处理，计量资料以（x±s）表示，计数资料以[n（%）]表示，两组间比较行t或χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后血清炎性因子比较
观察组治疗后hs-CRP、IL-6、IL-10、TNF-α血清炎性因子水平显著低于治疗前和对照组（P<0.05）。见表1。
2.2 两组临床疗效比较
观察组总有效率明显高于对照组（P<0.05）。见表2。
2.3 两组不良反应发生率比较
观察组发生4例胃肠道反应，2例低热（<38℃），1例腹痛，不良反应总发生率为15.56%，对照组发生3例胃肠道反应，2例腹痛，总发生率为11.11%，两组不良反应总发生率差异无统计学意义（χ2=0.385，P=0.535）。
3 讨论
小儿腹泻是常见消化道疾病，临床好发于6个月～2岁小儿。已有研究表明[5]，小儿腹泻的病理生理基础跟肠道黏膜的过度分泌有关，由于轮状病毒可以侵入肠道黏膜，并且可以在小肠绒毛顶端的柱状上皮细胞进行大量复制，耗竭肠壁细胞，使得细胞发生变性和坏死，最终使得肠壁裸露病变，造成小肠黏膜水分和电解质的吸收能力降低。有研究[6]显示IL-6和TNF-α参与了轮状病毒肠炎的发病过程，炎性因子的大量集聚可以直接影响小肠绒毛上皮细胞的吸收功能。黄丽[7]采用消旋卡多曲联合蒙脱石散治疗小儿腹泻，发现治疗后血清炎性因子IL-6、TNF-α分别为（8.52±3.56）pg/mL和（8.12±3.94）pg/mL，较治疗前显著降低，该研究治疗后IL-6和TNF-α分别为（9.36±2.85）pg/mL和（9.78±3.47）pg/mL，显著低于治疗和对照组，与上述报道相符。
消旋卡多曲是一种脑啡肽酶抑制药物，能够与脑啡肽受体特异性结合，抑制脑啡肽的释放，从而降低脑啡肽对消化道的拮抗作用，维持水电解质平衡，达到缓解腹泻症状目的[8]。该次研究表明，联合使用消旋卡多曲和蒙脱石散可以明显改善患儿脱水症状，减少患儿大便次数，改善大便性状。这说明，消旋卡多曲能够改善患儿的腹泻症状，且比单独使用蒙脱石散的疗效要明显。这与既往研究报道相一致[9]。
除此之外，该次研究发现，联合使用消旋卡多曲和蒙脱石散并没有增加药物的副反应，这说明消旋卡多曲的药物的安全性好。但联合使用药物的副作用总发生率高达15.56%，这可能跟样本的数量较小有关，具体的药物副作用大小，还有待大样本的研究证实。
综上所述，消旋卡多曲联合蒙脱石散能够显著改善小儿反复腹泻症状，且患儿用药后的不良反应不会增加，值得临床推广应用。
[参考文献]
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[2] 刘冬梅，王敬敏，陈园，等. 蒙脱石散联合消旋卡多曲治疗小儿轮状病毒肠炎的效果评价[J].现代消化及介入诊疗，2016，21（3）：401-403.
[3] 陈火容，夏玉芳.消旋卡多曲应用于小儿腹泻的临床疗效观察[J].现代消化及介入诊疗，2015（5）：498-499.
[4] 沈晓明，王卫平，儿科学[M].北京：人民卫生出版社，2009：247-257.
[5] 阮嘉慧.消旋卡多曲联合蒙脱石散治疗小儿轮状病毒性肠炎的疗效观察[J].医学理论与实践，2013（21）：2853-2855.
[6] 扈长青，任继波，王朋，等.消旋卡多曲有关物质的合成[J].中国医药工业杂志，2015，46（7）：687-690.
[7] 黄丽.消旋卡多曲联合蒙脱石散治疗小儿腹泻的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2016，32（16）：1464-1467.
[8] 蔡东黎，戚那那，高敏都，等.消旋卡多曲颗粒联合蒙脱石散对婴幼儿轮状病毒肠炎的疗效及对心肌酶谱的影响[J].中国生化药物杂志，2016，36（11）：65-67.
[9] 俞庆，彭苍骄，管敏昌，等.消旋卡多曲颗粒联合儿泻停颗粒治疗轮状病毒肠炎的效果[J].中国医药导报，2014（16）：77-79，83.
（收稿日期：2017-03-05）
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