摘要 目的：观察恶性肿瘤放疗患者联合应用双灵固本散的增效及抗放射损伤作用。方法：联合应用双灵固本散组232例(乳腺癌46例、鼻咽癌2l例、肺癌52例、食管癌39例、纵膈肿瘤17例、直肠癌24例、其他恶性肿瘤33例)，放疗期间及放疗前后各1周服用双灵固本散；放射治疗对照组166例(乳腺癌31例、鼻咽癌13例、肺癌35例、食管癌29例、纵膈肿瘤11例、直肠癌17例、其他恶性肿瘤30例)，放射治疗结束2周后对两组肿瘤控制率、生化检查、全身状况及放射损伤评估比较。结果：肿瘤控制率比较，联合用药组肿瘤消失(CR)占61.2％(142例／232例)，肿瘤缩小>50％(PR)占38.8％(90例／232例)；放疗对照组肿瘤消失(CR)占31.9％(53例／166例)，肿瘤缩小>50%(PR)占57.8％(96例／166例)，肿瘤略缩小或缩小不明显（DS）占10.3%（17例/166例）。两组疗效比较差异有显著性(P<0.01)；远期随访联合用药组局部复发率比对照组明显降低(P<0.05)。联合用药组87.9％(204例／232例)放疗后体重、体力无明显下降，对照组仅31.3％(52例／166例)，联合用药组与放疗对照组差异有显著性(P<0.01)；并发放射性肺炎、唾液腺损伤两组差异有显著性(P<0.01)。联合用药组白细胞总数、自然杀伤细胞、外周血T细胞亚群维持正常的功效显著优于对照组(P<0.05，P<0.01)。结论：恶性肿瘤放射治疗患者联合服用双灵固本散可获得明显的治疗作用。
关键词 恶性肿瘤 放射治疗 双灵固本散 对照观察
双灵固本散(Ganoderma complex Powder)系传统名贵中药灵芝提取物，具有抗肿瘤、升白细胞、增强免疫功能，对脏器及造血系统具有保护作用。由于天然药源有限，故均采用仿天然人工栽培法进行研制，有利于药用期选择，防止灵芝木质化改变。双灵固本散是由灵芝子实体提取精粉与灵芝孢子粉配伍合成，是一种抗肿瘤理想中成药，符合WHO提出的放化疗保护剂条例。由于放射治疗在肿瘤治疗中地位逐步得到提高及逐步地理想化，近60％的恶性肿瘤病人接受放射治疗。所以，在放射治疗学中需要迫切解决的问题是增强放射治疗的靶性及减少放疗损伤。本文将近年来232例恶性肿瘤放射治疗患者联用双灵固本散疗效总结如下。
1 临床资料与方法
1.1 资料与方法：联合应用双灵固本散组232例，其中男147例，女85例；年龄28~77岁，平均55.6岁。均经病理证实为恶性肿瘤患者。其中乳腺癌46例，鼻咽癌21例，肺癌52例，食管癌39例，纵膈肿瘤17例，直肠癌24例，其他恶性肿瘤33例。患者放射量49.5～70Gy，平均62.5Gy。放射治疗期间及放疗前后各1周服用双灵固本散，每日2次，每次2g。
同期放疗患者166例作为对照组，其中男99例，女67例；年龄39～72岁，平均57.8岁。均经病理证实为恶性肿瘤患者。其中乳腺癌31例，鼻咽癌13例，肺癌35例，食道癌29例，纵膈肿瘤11例，直肠癌17例，其他恶性肿瘤30例。患者放射量52.5～67.5Gy，平均57.0Gy。
1.2 肿瘤控制、生化检查、全身状况及放射损伤评估指标：患者在放疗前严格进行检查数据核准，临床分期，并发症记录，全身状况记录，化验血常规、肝肾功能及免疫功能(NK、OKT)等。放射治疗结束2周后定期查X线、CT、MRI，查化验指标，全面地评估肿瘤控制率及全身状况。采用随机对照，检测两组疗效是否存在差异性。
2 结果
2.1 肿瘤控制率：放射治疗结束2周后检查，联合用药组肿瘤消失(CR)占61.2％(142例／232例)，肿瘤缩小>50％(PR)占38.8％(90例／232例)，未见肿瘤略缩小或缩小不明显者；放疗对照组肿瘤消失(CR)占31.9％(53例／166例)，肿瘤缩小>50％(PR)占57.8％(96例／166例)，肿瘤略缩小或缩小不明显(DS)占10.3％(17例／166例)。两组疗效比较差异有显著性(P<0.01)；远期随访联合用药组局部复发率比对照组明显降低(P<0.05)。
2.2 肿瘤复发及转移：详见表1。
2.3 全身状况评估：放射治疗联合应用双灵固本散组体重及体力未下降者占87.9％（204例/232例），对照组31.3％（52例/166例），组间差异有显著性(P<0.01)。联合用药组因放射损伤引起的并发疾病如放射性肺炎、放射性肠炎、唾液腺损伤等明显减少，两组差异有显著性(P<0.01)。联合用药组患者诉放疗期间对其饮食、睡眠、户外活动、精神状态无明显影响，对照组则大多数患者进食减少，部分患者伴恶心、呕吐、乏力、睡眠差、精神状态差，并易合并其他疾病。在全身状况评估同时随机检查肿瘤放射治疗对比联合用药组与对照组肿瘤体缩小存在显著性差异（P<0.01）。
2.4 白细胞（WBC）总数变化：白细胞总数的变化［1］见表2。随访远期观察，联合用药组4周后全部恢复正常，经比较明显优于对照组（P<0.05）。
2.5 自然杀伤细胞(NK)变化：放射治疗联合服用双灵固本散治疗组同单纯放射治
疗对照组各20例患者治疗前后化验NK，联合用药组15例(75.0%)放疗后上升，2例下降；对照组1例（5.0%）上升，14例(70％)下降。组间比较P<0.05。
2.6 外周血T细胞亚群（OKT）变化：两组各观察20例，放射治疗联合服用双灵固本散组17例OKT比值上升（85.0%），单纯放射治疗组16例OKT比值下降（80.0%），组间差异有显著性(P<0.01)。对照组放射治疗4周后复查OKT，全部病例均有不同程度下降改变。
3 讨论
本文总结表明，恶性肿瘤放射治疗患者联合服用双灵固本散，可获得显著的治疗作用。
双灵固本散显著增强放射疗效，放射治疗前1周开始服用，能明显消除癌瘤体周围水肿层，缩小放射野，减低放射损伤，有效保护脏器，继续服用能显著增强放射线靶性，消除因放射线造成的癌细胞内蛋白酶，同时促进G1期细胞转入放射敏感的S期，增加癌细胞对放射线的敏感性，使CR患者高达61.2％(142例／232例)。
服用双灵固本散联合放射治疗，能够显著减少肿瘤放射治疗后复发和远处转移。放射治疗期同时服用双灵固本散肿瘤复发和远处转移率可明显下降(P<0.05)；若联合服药达3个月，患者肿瘤复发和远处转移显著下降(P<0.01)。结果表明双灵固本散联合放射治疗有显著的协同治疗作用，显著提高了恶性肿瘤放射治疗的5年生存率。
双灵固本散具有免疫增效作用，放射治疗在杀伤癌细胞的同时，极易造成机体免疫功能抑制及下降，表现为WBC、NK细胞的下降，外周血OKT下降，同样白细胞生成的多种介质也下降。放射治疗联合服用双灵固本散患者，WBC、NK、OKT均能处于维持正常或上升表现，而对照组全部下降。双灵固本散是免疫调节剂，同时用于各种恶性肿瘤免疫治疗，产生主动免疫调节作用，在免疫治疗作用中优于被动免疫治疗［2，3］。
4 参考文献
1 曾荻闻，陈国雄.现代肿瘤放射治疗学.北京：人民军医出版社，1997.42.
2 林志彬.灵芝现代研究.北京：北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1996.58.
3 张群豪，林志彬.灵芝多糖(GL-B)对肿瘤坏死因子α和γ干扰素产生及其mRNA表达影响.北京医科大学学报，1999，3(1)：179.
收稿日期 2006-03-22
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